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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
≪募集背景≫
セルフメディケーション市場の拡大に伴い、医薬品・健康食品に対する安全性および信頼性確保の重要性が一層高まっています。当社では、安全性情報管理体制の強化および製造販売後調査の推進を重要課題と位置づけており、GVP・GPSP業務を担う体制強化のため、新たに担当者を募集します。
≪業務内容≫
GVP省令に基づく安全管理業務およびGPSP省令に基づく製造販売後調査業務をご担当いただきます。関連法規制および医薬品情報の増加に対応しながら、製品の安全性確保および信頼性向上に貢献いただきます。
【具体的な業務内容】
・安全性情報の収集・評価・関係部署への共有および教育対応
・製造販売後調査（PMS）の企画・実施・管理
・各種手順書（SOP）の作成・改訂
・安全性情報管理システムの運用・管理
・GVP・GPSP省令に基づく業務プロセスの維持・改善
≪組織・期待役割≫
事業拡大に伴い、安全管理部門の体制強化および業務標準化にも関与いただきます。将来的には、安全管理領域の中核人材として、組織運営やメンバー育成にも携わっていただくことを期待しています。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPV（安全管理業務）経験3年程度 ■GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ■英語力：中級以上 【歓迎要件】 ・OTC医薬品のPV（安全管理業務）経験 ・安全管理の業務保証に関する実務経験（自己点検、教育訓練、記録の保存、委受託契約等） ・製造販売後調査等に関する実務経験（調査計画およびEDCの設計） ・セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験 ・薬剤師資格保有者 ・英語文献の分析経験 ・医薬品安全性情報管理システムの構築経験、製造販売後調査業務・データマネジメント業務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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