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正社員
【募集背景】
体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。
【業務内容】
・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告（PMDA /FDA））
・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施
・外部委託先の管理および監査対応
・社内教育（GVP）の企画・実施
・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり
【組織構成】
品質薬事部
【働き方】
残業時間：～20h/月
年間休日:129日
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・国内品質業務運営責任者（品責）の経験があること。 ・医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ・医療機器の回収業務を実施したことがある方 ・ISO13485に関する知識・監査対応経験 ・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方 ・ISO13485内部監査員（有資格者） 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験 ▼社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
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