【テルモ株式会社】【富士宮工場】医療機器の品質試験責任者/試験検査員◆プライム上場／グローバル医療機器メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/6/11(木)〜2026/9/9(水)


【富士宮工場】医療機器の品質試験責任者/試験検査員◆プライム上場／グローバル医療機器メーカー


【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品の製造拠点／テルモで最も歴史のある工場】

■業務内容
当社で製造している医療機器、医薬品の品質試験責任者/試験検査員として、下記業務をご担当いただきます。
・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価
・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進
・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー
・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成

■組織構成
試験課は、機能、理化学、微生物、生物の4チームで構成され、医薬品・医療機器の品質を多面的に支えています。日常的なルーチン試験は別組織が担い、試験課は新商品立ち上げ時の試験法設定、分析法バリデーション、改善案件、監査・査察対応などを主に担当します。
組織としては50名規模で各チーム10名程度、キャリア入社者も複数名おり、多様なバックグラウンドの方が活躍できる環境です。

■担う役割
入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを期待しています。まずは現場で手を動かしながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを想定しています。
ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もあります。またチーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討します。

■当ポジションの魅力
新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。
将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指せます。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】