【旭化成メディカル株式会社】医療機器の品質保証・QMS推進担当（リーダー候補）/宮崎県延岡市・大分県大分市【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/6/11(木)〜2026/9/9(水)


医療機器の品質保証・QMS推進担当（リーダー候補）/宮崎県延岡市・大分県大分市


【血液浄化の専業メーカー／投資ファンド「インテグラル」（東証グロース上場）傘下で事業成長を目指す／フレックス制／年間休日121日】
■業務概要：
医療機器に関する法規制・規格（国内・海外）に則った品質保証業務をご担当いただきます。顧客に安全、安心、安定な製品を提供するための品質保証を行う業務です。

■具体的な業務内容：
・工場地区での医療機器品質マネジメントシステム（QMS）の運用、規制遵守
・製造所の認証、登録の維持管理
・製造所に対する外部審査の対応
・技術文書等の維持・管理
・国内外の医療機器関連規制および国際規格等に変更が起きた際の社内対応指示
・サプライヤー管理（監査実施、課題への対応支援等）
◎取扱い商材：ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品

■業務におけるポイント：
・社内関係部門（製造、設計開発、品質管理、設備管理、本社品質保証、薬事部門）と連携しながら業務を推進いただきます。
・サプライヤー監査や本社での研修参加等に伴い、年に数回程度の出張があります。

■業務の魅力：
・患者様の安全・安心を支える品質保証業務を通じて、社会と医療への貢献を実感できます。
・規制対応やQMS運用に携わりながら、専門性を高め、幅広い経験を積むことができます。

■キャリアパス：
▼1～3年後
OJTを通じて医療機器QMSや国内外規制を習得し、監査対応や品質保証業務を主体的に推進いただきます。
▼3～5年後
工場地区の品質保証体制強化やQMS改善をリードし、組織の中核人材として活躍いただきたいと考えています。品質保証活動を推進し、全社的な品質体制強化に貢献いただくことを期待しています。

■働き方：
＜就業時間＞
・岡富工場：07:30～16:15　休憩時間：11:30～12:30
・大分工場：08:15～17:00　休憩時間：12:00～13:00
※フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）
＜年間休日数＞
・岡富工場：年間休日121日前後
・大分工場：年間休日116日前後
※会社カレンダーによる


変更の範囲：会社の定める業務

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