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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】
MW担当して以下の業務をお任せします。
■業務概要:
・臨床開発における臨床試験関連文書(CSRおよびCTD M2.7等)および申請関連文書(IB)の作成および作成支援を担うことができる
■お任せする業務:
1. 臨床試験関連文書の作成
・Clinical Study Report(CSR)の執筆およびレビュー
・CTD文書(Module 2.7(臨床概要))の作成
2. 申請関連文書作成支援
・Investigator's Brochure(IB)の作成支援および改訂時の取りまとめ
■同社について:
同社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。
自己資本比率72%と、安定した経営基盤を持っています。
呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。
花粉治療薬など主力製品を多数展開しており、今後も人々の健康に貢献する社会的使命を遂行していきます。
<教育制度・資格補助補足>
基本的にはOJTですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円~1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験 ・CSR作成経験 ・CTD Module 2.7関連文書の作成経験 ・臨床開発プロセスおよびICH-GCPの基本的理解 ・医薬品開発に関する科学的内容を論理的に整理し、文章化する能力 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
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