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正社員
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。
■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 医療、介護、福祉サービス > 医療関連 > 臨床検査技師、診療放射線技師 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円~650万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 社内外関係者との調整・折衝経験のある方 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・医療機器(カテーテル等)の開発経験 ・法令に基づく医療機器の審査に関わる業務経験 ・医療専門職(コメディカル)の資格をお持ちの方" |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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