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正社員
掲載予定期間:2026/7/6(月)〜2026/10/4(日)
【東京/課長】薬事◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆年間休日123日◆
~ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー~
■概要:
薬事部門の課長(管理職)として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。
現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。
■業務内容:
□組織マネジメント(最重要)
・チームメンバー(課長級・係長級・派遣社員)の業務分担・進捗管理
・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
・部門目標の設定・進捗管理
・部長との連携による部門方針の策定・実行
・経営層への報告・提言
□承認申請業務の統括
・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
・承認書と製造実態の整合性管理
□当局対応
・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
・都道府県薬務課との折衝・関係構築
・添付文書改訂、一変/軽微の区分判断
□その他
・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
・外国製造所認定・登録の管理(今後拡大見込み)
・法改正・ガイドライン改正への組織対応
■魅力
◇多品目の取扱い――薬事経験を飛躍的に積める環境
当社は後発医薬品メーカーとして多くの製品を取り扱っています。
年間の承認申請・一変申請件数が多く、幅広い剤形・品目を経験できるため、
薬事プロフェッショナルとしてのスキルを短期間で大きく伸ばせる環境です。
◇部長直下で薬事戦略に深く関与できるポジション
品質保証部長(薬事部長兼務)の直下で、薬事部門の実質的な運営を担うポジションです。
部長自らが育成にコミットし、業界団体の会合や外部ネットワーク構築の機会も提供します。
「部長の右腕」として、薬事戦略の意思決定に深く関わることができます。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:30~15:30 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~18:00 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区芝5-33-11 勤務地最寄駅:各線/東京駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <転勤> 無 転勤無し <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週2日リモート・在宅) <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 750万円~950万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):420,000円~500,000円 <月給> 420,000円~500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■年齢、経験、前職とのバランスを考慮し当社規程に基づいて決定します。 ■上記年収は賞与を含む総支給額となり、残業代は別途支給されます 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:規定に基づき支給 家族手当:規定に基づき支給 住宅手当:規定に基づき支給 寮社宅:規程に基づき借り上げ社宅を貸与する場合もあります。 社会保険:補足事項なし 退職金制度:規定に基づき支給 <定年> 60歳 再雇用制度65歳定年退職 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 必要に応じて実施致します。 <その他補足> リロクラブ、社内預金、財形、社員持株会、他 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 完全週休2日制(土日祝日) 年次有給休暇、慶弔休暇、夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇など |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> <業界未経験歓迎> ・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験(10年以上目安) ・承認申請・一変申請の実務経験 ・PMDA対応(照会回答・GMP適合性調査等)の実務経験 ・組織またはプロジェクトのマネジメント経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 日本ジェネリック株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒108-0014 東京都港区芝5-33-11 |
| 事業内容 | 日本ジェネリックは大手調剤薬局「日本調剤株式会社」の100%出資子会社。 ジェネリック医薬品の研究開発から製造販売までを一貫して手掛けています。 「患者さまの声」に加え「薬剤師の声」も、素早く反映した医薬品の研究開発を実現しています。 安心・安全への万全の体制で、患者さまや医師、薬剤師等の想いに応える医薬品企業として日々邁進しています。 日本ジェネリックは、「優れた医薬品をもっと広く、もっと身近に」を企業理念として掲げ、有効性と安全性が確立されたジェネリック医薬品の普及により、患者さまの経済的負担を軽減させるとともに、国の医療費を削減させることを社会的使命と考え、事業を展開してまいりました。 その使命の継続・実現のためには、会社を支える『人=社員』こそ大切な経営資源と捉え、『社員が安全に、健康な状態でいきいきと働くことができる職場づくり』が重要であると考えています。 良好な職場づくり・環境づくりを通じ、患者さま、社会のすべてのみなさまの健康に貢献していくことを目指し、「健康経営」を推進してまいります。 ■設立背景: 2005年1月保険薬局業界最大手である日本調剤株式会社の100%子会社として発足。これは2005年4月に施行された改正薬事法を機にジェネリック医薬品をはじめとする医療用医薬品の製造販売業へも進出しようとする試みです。 ■特徴: 調剤薬局をグループ会社に持ち、販路が強固であり、患者様の声を非常に近い距離で聞くことができます。日本が直面する人口高齢化と、それに伴い増大する医療費を軽減するためには、ジェネリック医薬品の普及が必要不可欠です。またジェネリック医薬品の普及は、患者様の経済的負担の軽減にもつながります。患者様にとって最良の医薬品の供給を目指し、さらには国の医療費削減の一助となることを社会的使命と考え、事業展開をしています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.nihon-generic.co.jp/ |
| 設立 | 年2005年1月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | 38,000百万円 |
| 従業員数 | 547名 |
| 平均年齢 | 36.7歳 |
| 主要取引先 | - |
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