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正社員
掲載予定期間：2026/7/9(木)〜2026/10/7(水)
【東京】CMC薬事～リモート可～※サポート充実◇受託と外部就労の2軸で幅広いキャリアパス
【様々な案件に携われるためスキルアップが叶えられる／フルフレックス／リモート可】
■仕事内容
CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。
■受託案件について：
海外：国内＝1~2:8~9の割合になります。
多くの製薬メーカー様と取引しておりますので、ご自身のスキルアップが可能です。
■求人の魅力
薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。
取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。
昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備を
お手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。
実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力を
いただく事もございます。
■働き方：
・リモート可能です。※極稀に新宿での会議が発生します。
■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立
メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。
■専属のキャリアアドバイザーによるサポート体制
入社後は専属のキャリアアドバイザーが寄り添い、定期的に相談の場を設けるので心配は不要です。将来的には、専門性を高めたスペシャリストや、幅広い業務を担うゼネラリスト、教育トレーナーなどを経て、マネジメント職へ進む道も。目指す方向性を一緒に考えていきましょう。
■風通しの良い社風
社員からの要望に基づき、在宅勤務を導入。少数精鋭だからこそ、社員一人ひとりの声を聴くことができます。キャリアプラン、働き方や研修制度など、なんでも相談できる環境です。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も、労働条件に変更はありません |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 東京支社（クリニカル事業部） 住所：東京都新宿区西新宿3-2-4 ＪＲＥ西新宿テラス5F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：462,800円～673,900円 固定残業手当/月：107,200円～156,100円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 570,000円～830,000円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限35,000円 住宅手当：当社規定による 寮社宅：規程に順ずる 社会保険：補足事項無 退職金制度：再雇用制度：有 ※65歳 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ TOEIC(R)テスト集団試験 ＜その他補足＞ ■出張手当・残業手当：100%支給 ■婦人科検診制度、育児・出産休暇制度、延長保育補助金制度、図書購入補助制度等：実際に活用されており、現在時短勤務の方が複数名います。 ■延長保育補助金制度 ■図書購入費補助金制度 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ■完全週休2日制(土・日曜日)、祝日 ■夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、特別休暇、介護休暇、産休・産後休暇、育児休暇 ■年間休日123日 ※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル （書類作成、メール対応） ＜語学補足＞ 海外の製薬メーカー様とやり取りがあるため、読み書きは必須となります。会話ができる方歓迎いたします |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社BREXA Advan |
|---|---|
| 所在地 | 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業 能力開発・人材育成に関する研修事業 ■ビジョン： 「研究者の新たな道を、 BREXA Advanから。」 当社は「企業の財産は人である」という理念のもと、研究開発に特化した「人材を育成する研修事業」と「就職支援事業」また「人材の採用支援事業」を展開しております。 研修センターでは、一人一人の現在の実力を見極め、研究開発者として大きく成長していけるように分析技術の実技研修をはじめ、需要が期待される細胞培養研修・社会人マナー研修等、それぞれに合わせた個別のカリキュラムを実施して皆様が自信をもって研究者としての道を歩んでいただけるためのサポート体制を確立しています。 ■特徴： ・充実の研修制度 ・幅広いキャリアパス |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.advan-t.com/ |
| 設立 | 年1998年4月 |
| 資本金 | 97百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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