【太陽ホールディングス株式会社】【丸の内】統括製造販売責任者候補　◇医療用医薬品‐製造販売事業【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/7/16(木)〜2026/10/14(水)


【丸の内】統括製造販売責任者候補　◇医療用医薬品‐製造販売事業


～太陽ファルマ株式会社への在籍出向／～

■業務概要
将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。
将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。
所属する部門はご経歴に応じて決定します。
　・三役会議の運営。
　・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。
　・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。
　・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。
　・製造販売業者への業務報告及び意見申述。
　・医薬品製造販売業許可更新対応。
　・向精神薬の統括管理

■太陽ファルマにおける総責業務の特徴
・当社の取り扱い製品は、長期収載品などの長年使われている医薬品であるため、安全性面でのリスクは比較的少ないと言えます。
・しかしながら、安全性に関する規制は年々厳格化する方向にありますので、最新の規制当局からの発信に気を配り対応しています。
・また、他社からの承継品を取り扱うという特性上、初回承認時期の開発情報が限られている事から、製造委託先への技術的なフォローアップや品質管理責任者を通じた適切な指示が必要です。
・さらに、昨今は安定供給も規制当局からは求められておりますので、これらに関する総合的な知識や経験をもとに、総責としての様々な判断を求められています。

■出向先について
・企業名：太陽ファルマ株式会社
・本社：東京都千代田区丸の内（丸の内北口ビルディング
14F）
・形態：在籍出向
・事業内容：医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発

変更の範囲：当社およびグループ企業への出向業務全般

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】