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正社員
経口剤の製剤開発担当として、処方設計から製法開発、スケールアップ、申請、商用製造への技術移転まで幅広く担当します。
主な対象はPivotal～CommercialのLate stageに供する経口剤です。Early stageのPhase1～Phase2に用いる治験薬の処方設計・製法開発を担当する場合もあります。
具体的には、以下の業務を行います。
・経口剤の処方設計
・製造方法・製剤プロセスの開発
・ラボスケールから商用生産を見据えたスケールアップ検討
・実験計画・プロトコールの立案
・実験実施および結果解析
・報告書の作成
・実験記録のQC
・IND・IMPD等の申請関連資料作成
・CTD Module 3を中心としたCMC申請資料の作成
・規制当局からの照会事項への対応
・国内外の商用製剤製造サイトへの技術移転
・製造・品質・薬事など関連部署との連携
・海外関連会社を含む関係者との折衝・調整
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（基礎） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（シーズ探索） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（スクリーニング） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（合成、化学） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（ゲノム、バイオ） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 徳島空港から ・車で約15分 ・バスで約20分 徳島駅から ・車で約20分 ・バスで約25分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収：720万円～1,100万円 月給40万円～60万円、賞与あり 通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可） 住宅手当：要相談 企業年金 資格取得援助制度 ほか |
| 休日・休暇 | 休日 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績:026年（125日） 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可） ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等 |
| 応募資格 | 大卒以上 以下に該当する方 ＜必須＞ ・経口剤の処方設計経験5年以上 ・医薬品開発に関する基礎知識を有する方 ＜歓迎＞ ・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験 ・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験 ・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）の経験 ・製剤分析の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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