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正社員
掲載予定期間：2026/8/20(木)〜2026/11/11(水)
【東京都/中央区】薬事担当／バイオ医薬品の薬価収載・当局対応・幅広いキャリアパス有／年休125日
【バイオ医薬品の薬事担当／業界変革に貢献／幅広い専門性を身につけるポジション】
■業務概要
当社の薬事・品質保証部にて、バイオ医薬品のライフサイクルを支える薬事業務全般を担当いただきます。主に薬価収載や各種申請、当局相談等、渉外薬事を中心とした業務を通じて、バイオシミラー製品の普及と医療現場への貢献を実現します。プロジェクトごとに担当範囲が広がり、バイオ医薬品全体の理解と薬事の専門性が着実に身につきます。
■業務詳細
・自社製品の薬価収載に向けた検討、各種申請資料の作成、関連部署との連携
・規制当局との事前面談や協議など相談業務
・既存収載品の届出・報告書作成および提出
・薬価制度や診療報酬改定の動向調査、自社パイプラインへの影響分析および社内提言
・その他、薬事業務に付随する業務全般
■当社の特徴：
セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社を中心とした、韓国株式市場のKOSPIで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が強い競争で生き残るために最も重要な要素は開発技術力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な強みです。当グループは、20年ほど前に米国グルーバル製薬企業より技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオシミラー（＊）を主力とし開発、製造、販売をしています。
（＊）バイオシミラーは、既存のバイオ医薬品（先行バイオ医薬品）と有効成分や品質、安全性、有効性が同等同質であると評価された医薬品のことです。開発コストが先行バイオ医薬品よりも低いため、薬価も安く設定されています。
■事業の特徴：
高齢化社会が進行するなか、医療費の削減は喫緊の課題であり、国策としてバイオシミラー普及促進の方針を打ち出しています。セルトリオンは、抗体医薬品のバイオシミラーを世界規模で研究開発から臨床試験、規制関連業務、製造、流通まで、バイオ医薬品事業の全プロセスに対応するワンストップソリューションを提供することで、世界中の患者様にバイオ医薬品の新しい治療の選択肢をお届けしています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F 勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線・東西線／茅場町駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 550万円～680万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：3,502,600円～4,392,800円 その他固定手当/月：22,000円 固定残業手当/月：144,450円～178,600円（固定残業時間40時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 458,333円～566,666円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は経験に応じて決定します。年収には食事手当を含みます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：定期代支給 社会保険：社会保険完備 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度：65歳まで ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 現場でのOJTが基本となります。 ＜その他補足＞ ■健康診断手当 ■語学支援費支給（月額上限10,000円） ■業績給（発生時、支給） ■食事手当（月22,000円※月額固定） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 休暇：年末年始休暇、夏期休暇、有給休暇 ※有給休暇の付与日数は入社時期により異なります。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれも該当する方 ・医療用医薬品の薬事業務経験 ・当局との薬価協議などの実務経験 ・英語スキル：文書・メール対応等（翻訳ツール使用可） ■歓迎条件： ・薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒104-0033 東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F |
| 事業内容 | セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社を中心とした、韓国株式市場のKOSPIで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が強い競争で生き残るために最も重要な要素は開発技術力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な強みです。当グループは、20年ほど前に米国グルーバル製薬企業より技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオシミラー（＊）を主力とし開発、製造、販売をしています。 （＊）バイオシミラーは、既存のバイオ医薬品（先行バイオ医薬品）と有効成分や品質、安全性、有効性が同等同質であると評価された医薬品のことです。開発コストが先行バイオ医薬品よりも低いため、薬価も安く設定されています。 ■事業の特徴： 高齢化社会が進行するなか、医療費の削減は喫緊の課題であり、国策としてバイオシミラー普及促進の方針を打ち出しています。セルトリオンは、抗体医薬品のバイオシミラーを世界規模で研究開発から臨床試験、規制関連業務、製造、流通まで、バイオ医薬品事業の全プロセスに対応するワンストップソリューションを提供することで、世界中の患者様にバイオ医薬品の新しい治療の選択肢をお届けしています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.celltrionhealthcare.com/jp/index.do |
| 設立 | 年2014年7月 |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 80名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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