【大鵬薬品工業株式会社】【埼玉工場／原薬製造所のGMP品質保証業務（医薬品製造管理者候補）】抗がん剤国内トップシェア【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/8/24(月)〜2026/11/15(日)


【埼玉工場／原薬製造所のGMP品質保証業務（医薬品製造管理者候補）】抗がん剤国内トップシェア


【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】

■職務内容
埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。
（1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務（職務内容の比重：70～80%程度）
（2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務（職務内容の比重：10～20%程度）
（3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応（職務内容の比重：10%程度）

■組織構成
原薬QA課15名。30代前半～60代まで幅広く在籍し、40代後半～50代前半が中心層です。品質保証部全体では本社、徳島工場など複数拠点と連携しています。

■本ポジションへの期待
・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。
・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

■ポジション魅力
製造管理者候補として採用される希少な案件です。原薬品質保証の専門性に加え、FDA査察対応や治験薬関連業務、グローバル品質保証経験も獲得でき、薬剤師として市場価値を大きく高められる環境です。

変更の範囲：会社の定める業務

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