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正社員
掲載予定期間：2026/9/10(木)〜2026/12/2(水)
【兵庫／神戸】再生医療等製品（羊膜MSC）の薬事｜PMDA対応・承認申請 ※プライム上場化学メーカー
【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】
■募集背景：
再生医療等製品として開発を進める羊膜MSC（間葉系間質細胞）は現在治験を実施しており、今後の薬事承認申請および製品化に向けた取り組みが本格化しています。実用化を加速するため、細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案・承認申請を推進いただける方を募集します。
■職務内容：
・薬事業務全般
羊膜MSCの研究開発・製造に関する情報の取りまとめ、承認申請資料の作成。製造原料の品質に関する原料メーカーとの協議および必要情報の収集。申請後のPMDA照会事項への対応など、当局対応全般。
・社内外関係者との調整・コミュニケーション
社内部門、PMDAや原料メーカーなど外部機関との連携・調整。
・信頼性保証体制の維持・運用
各種試験の進捗管理、手順書の作成・改訂など、信頼性保証体制の維持・運用。
・製造・品質管理業務の支援
再生医療等製品の製造業務および品質管理業務の支援。
■やりがい：
国内でも事例の限られる再生医療等製品の承認申請業務に携わり、PMDA対応から承認取得まで一貫して経験することができます。最先端の再生医療の社会実装に貢献するとともに、事業化・製品化を牽引する中核人材として成長できるポジションです。
■キャリアパス：
当社における再生医療等製品の薬事機能を牽引する中核人材として活躍いただき、将来的には薬事領域のリーダーとして組織をけん引いただくことを期待しています。
＜事業内容＞
■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献
代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂
■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献
精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂
■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献
血管内治療用カテーテルや血液浄化システム など
■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献
パン・菓子・加工食品市場向け製品 等
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 2ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 再生・細胞医療研究所／神戸MIR＆Dセンター 住所：兵庫県神戸市中央区港島南町6-7-3 勤務地最寄駅：ポートライナー線／医療センター駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～950万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：240,000円～430,000円 ＜月給＞ 240,000円～430,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※前職・経験を基に、同社規定にて決定します。 賞与：7月・12月 昇給：4月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限月45,000円※超過分は1/2相当加算額支給 家族手当：子ども手当（月3~6万円まで／条件あり）他 住宅手当：家賃補助金（月最大50,000円まで／条件あり） 寮社宅：独身寮（月4,000円～8,000円程度）他 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用65歳まで ＜教育制度・資格補助補足＞ ・階層別研修プログラム ・キャリア・ライフ開発支援プログラム ・専門・実務能力開発プログラム ・グローバル人材育成プログラム ・自己開発支援プログラム 等 ＜その他補足＞ ・企業年金基金 ・財形貯蓄 ・各種企業保険制度 ・持株会 ・保養施設 ほか |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇2日～14日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数121日 年末年始休暇、メーデー（5月1日）、子の看護休暇、積立特別有給休暇、転勤休暇、リフレッシュ休暇、結婚休暇、妻出産休暇、服喪休暇、公務休暇、育児介護サポート休暇 他 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験（製薬企業、CRO、ARO、コンサルティング企業等） ・MSC（間葉系間質幹細胞）またはiPS細胞などの動物細胞に関する知識・実験経験 語学：英文プロトコルや学術論文を読解できる英語力 ■歓迎条件： ・再生医療・細胞医療製品の研究開発経験 語学：TOEIC(R)テスト 700点以上 資格：臨床培養士、胚培養士、薬剤師、医師 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社カネカ |
|---|---|
| 所在地 | 〒530-8288 大阪府大阪市北区中之島2-3-18 中之島フェスティバルタワー |
| 事業内容 | ■事業内容： 化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他 ■生産拠点 -高砂工業所（兵庫県高砂市）：国内最大級の塩ビモノマープラント。大規模なプラント群を擁するカネカの主力生産拠点。樹脂研究やバイオテクノロジー研究等も行う -大阪工場（大阪府摂津市）：発泡樹脂製品、血液浄化システム、特殊塩化ビニル樹脂などが主力。日本で初めて塩化ビニル樹脂の量産化に成功。樹脂研究やGreen Planet（生分解性ポリマー）技術研究等も行う -滋賀工場（滋賀県大津市）：電子材料の専門工場。通信機器用のフィルム等の電子材料を扱う -鹿島工場（茨城県神栖市）：機能性樹脂、合成樹脂製品を中心に扱う -苫東工場（北海道苫小牧市）：当面は医療機器を中心に扱う ■研究拠点 -Material Solutions New Research Engine（大阪工場内/大阪府摂津市）：機能性樹脂分野における独創的な新技術・新製品の技術開発 -エレクトロニクス研究所（大阪工場内/大阪府摂津市）：エレクトロニクス分野における独創的な新技術・新製品の技術開発 -太陽電池・薄膜研究所（大阪工場内/大阪府摂津市）：薄膜形成技術、デバイス化技術により太陽電池・透明電極を展開させた新製品開発 -バイオファルマ研究所（高砂工業所内/兵庫県高砂市）：バイオテクノロジー分野、ファインケミカルズに関する新技術・新製品の研究開発 -再生・細胞医療研究所（神戸MI R&Dセンター内/兵庫県神戸市）：再生・細胞医療に関するデバイス、細胞、および治療などに関する新技術・新製品の研究開発 -アグリ・バイオリサーチセンター（静岡県磐田市）：同上 -生産技術研究所（高砂工業所内/兵庫県高砂市）：プロセス設計技術や化学工学的解析技術をベースに、装置型および組み立て型事業領域のプロセス開発や生産技術の開発 -成形プロセス開発研究所（大阪工場内/大阪府摂津市）：樹脂成形加工関連事業の競争力強化並びに新規事業開発テーマの早期社会実装化の実現と、DX技術開発の基盤強化・実装 -薄膜プロセス開発研究所（豊岡開発センター内/兵庫県豊岡市）：真空薄膜成形技術を活用した新製品開発、新規事業創成と自動化・DX技術開発の基盤強化・実装 等 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.kaneka.co.jp/ |
| 設立 | 年1949年9月 |
| 資本金 | 33,046百万円 |
| 売上 | 807,200百万円 |
| 従業員数 | 11,512名 |
| 平均年齢 | 41.6歳 |
| 主要取引先 | - |
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