【イーピーエス株式会社】【東京】安全性情報（PV）～平均残業20h／在宅勤務率約80％／高い安定性と就業しやすい環境が魅力～【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/9/21(月)〜2026/12/13(日)


【東京】安全性情報（PV）～平均残業20h／在宅勤務率約80％／高い安定性と就業しやすい環境が魅力～


【再生医療やオンコロジー領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／平均残業5時間／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力】

■職務内容
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

■ポジション魅力
国内症例入力や文献評価などの実務領域から、RMP作成・改訂、PMDA対応、安全性定期報告書作成まで幅広い安全性情報管理業務に携わることができます。特定工程のみに限定されず、多様な製品領域や開発フェーズに関わることで、安全性情報管理に関する専門性を総合的に高められる環境です。また、顧客との折衝や業務改善提案、見積作成、プロジェクトマネジメントなど上流工程へのチャレンジも可能であり、専門職としてのキャリアに加え、マネジメント経験も積むことができます。

■キャリアパス
安全性情報管理のスペシャリストとして専門知識を深めるキャリアと、プロジェクトリーダー・マネージャーとして顧客対応や組織運営を担うキャリアの双方を目指せる環境です。経験や志向に応じて担当領域を拡大しながら、中長期的なキャリア形成が可能です。

■企業概要
医薬品・医療機器・再生医療等製品などの研究開発を支援する国内有数のCROです。モニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理、薬事申請支援、再生医療開発支援など幅広いサービスを提供しており、開発初期から製造販売後まで一貫したサポート体制を強みとしています。従業員数3,336名（2024年10月時点）を擁し、多様な製薬企業・医療機器メーカーのプロジェクトを支援することで、幅広い知識・経験を積める事業基盤を有しています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】