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正社員
掲載予定期間：2026/10/8(木)〜2027/1/6(水)
【東京・西日暮里】医療機器の薬事※QMS・ISO13485の経験を活かす／年間休日128日／転勤なし
【歯科用器具メーカー・YDMグループ企業／世界トップ級の矯正歯科器具メーカー・AMERICAN ORTHODONTICS社の器材を輸入・販売】
■業務概要：
矯正・インプラント器材の輸入販売を行う当社にて、医療機器製造販売業者に向けた薬事業務を担当していただきます。
QMS（またはISO13485）対応と薬事申請書の作成が主な業務です。
■具体的な仕事：
・QMS（またはISO13485）対応
・薬事申請書の作成
・申請書作成に伴う書類整備
・メーカーとの打ち合わせ
・監査対応 等
※メーカーとの打ち合わせについて、基本的にオンラインか、メーカー担当者が当社へ来社して実施することがほとんどです。
■組織構成：
薬事は3名の社員が担当しています。年齢構成は、30代1名、60代2名です。
■働き方について：
・所定労働7時間で17時終業です。
・残業は月平均30時間です。繁忙期は、30時間を超える場合もございます。
・試用期間が終了したのち、週1回程度のリモートワークが可能です。
■当社の強み：
世界でトップクラスの矯正歯科器具メーカーのAMERICAN ORTHODONTICS社の豊富な商品力、歯科用インスツルメントの業界大手メーカーであるYDMブランドをバックにした業界での信頼性と開発力、そして器材だけでなくPCソフト、関連商品、サービスも含めた質の高い営業力を有しているのが当社の強みです。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 ※在宅勤務は試用期間終了後より可能 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～17:00 （所定労働時間：7時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都荒川区西日暮里2-33-19 YDM日暮里ビル3F 勤務地最寄駅：JR山手線／西日暮里駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 試用期間が終了したのち、週1回程度のリモートワークが可能です。 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週1日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：203,625円～315,475円 固定残業手当/月：63,375円～84,525円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 267,000円～400,000円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・スキルに応じて決定 ■昇給：年1回 ■賞与：夏・冬、それぞれ賞与1.5カ月分／会社業績に応じて期末賞与を別途支給する可能性があります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限月40000円 家族手当：無 住宅手当：無 寮社宅：無 厚生年金基金：無 退職金制度：中退共に加入 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり（65歳まで） ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ‐ ＜その他補足＞ ■出産・育児支援制度 ■保養所（新潟・湯沢町） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数128日 ※セミナーや学会で休日出勤した場合、振休を取得していただきます。 ■長期休暇：夏季休暇、年末年始休暇 ■その他：慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇 等 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・QMSもしくはISO13485の運営経験をお持ちの方 ・薬事申請書の作成経験がある方 ■歓迎条件： ・仕入先が海外のため、TOEIC(R)テスト(R)800点目安のビジネス英語スキルをお持ちの方は歓迎します。 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社バイオデント |
|---|---|
| 所在地 | 〒116-0013 東京都荒川区西日暮里2-33-19 YDM日暮里ビル3F |
| 事業内容 | ■企業概要： 当社は1986年、医療機器メーカー株式会社 山浦製作所（現在の株式会社ＹＤＭ）の矯正歯科器材の輸入販売会社として設立され、アメリカ大手矯正専門メーカー American Orthodontics社 製品の国内販売代理権を取得し、矯正器材の品揃えを拡充して参りました。ヤマウラグループの基本理念のもと、「美しい歯ならびをクリエイトする」を経営方針とし、皆様の臨床のお役に立てる商品・セミナー・サービスのご提供を第一に目指す、矯正専門の総合販売会社でございます。現在は東京本社を拠点に、大阪・福岡にも営業所を開設し、皆様へスピーディーに対応できる体制を強化いたしました。日々変化する矯正臨床にまつわる様々な商品も同時に拡充を進めております。 ■事業内容： ・AMERICAN ORTHODONTICS社（米国）の矯正歯科器材の輸入販売 ・ＹＤＭ社（グループ会社）の矯正歯科器材の販売 ・ライズ社の矯正関連ソフトの販売 ・Ray Japan社 のCT・デジタルレントゲン機の販売 ・歯科医師向けのセミナーや講演会の企画・運営 ■特長： 大手歯科用機器メーカーのＹＤＭブランドを母体に持ち、米国シェアトップ3の AMERICAN ORTHODONTICS社 の製品を国内で独占的に扱うことができるという強みを持っております。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.biodent.co.jp/ |
| 設立 | 年1986年1月 |
| 資本金 | 30百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 23名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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