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正社員
掲載予定期間：2026/10/8(木)〜2027/1/6(水)
【人形町】臨床開発QC ◇受託件数増加に伴い業績拡大中／転勤なし！
「品質管理の経験を社会貢献につなげたい」「医療の未来を支える仕事に挑戦したい」そんな方からのご応募をお待ちしています！」
■業務内容
臨床開発における品質管理（QC）業務を担当いただきます。治験関連文書や試験データのレビュー、手順書の確認・運用管理、品質向上に向けた改善活動を通じて、臨床試験の信頼性と安全性を支える重要なポジションです。
・治験薬概要書、治験実施計画書、統計解析関連資料、総括報告書等の点検
・申請資料（CTD、適合性調査用資料等）の作成・点検
・実施医療機関関連資料の点検、モニタリング報告書の確認および進捗管理
・GCP監査、内部監査、適合性調査等への対応支援
・監査指摘事項への対応確認およびフォローアップ
・品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善活動
■応募要件
・臨床開発、品質管理（QC）、品質保証（QA）、CRA、CRC等の実務経験
・GCPおよび関連法規に関する基礎知識
・GCP監査、内部監査、適合性調査対応の経験
■キャリアパス
品質管理のスペシャリストとして専門性を高めるだけでなく、品質保証（QA）、監査対応、プロジェクトリーダー、マネジメント職など幅広いキャリア形成が可能です。
■働き方・企業魅力
ワークライフバランスを大切にしながら長く活躍できる環境です。チームで協力しながら業務を進め、改善提案や意見発信も歓迎しています。
当社は長年にわたり臨床検査事業を展開し、医療機関や関連企業から高い信頼を獲得してきました。日々の業務が医薬品開発や新たな治療法の実現、さらには患者様の未来につながるため、高い社会貢献性を実感できる環境です。安定した事業基盤のもと、専門職として腰を据えてキャリアを築くことができます。
変更の範囲：会社の定める業務
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（GCP-QC、監査） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足はございません。 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中も待遇等に差異はございません。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（13:00～14:00） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋人形町3-4-14 FORECAST人形町PLACE4F 勤務地最寄駅：日比谷線／人形町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 転勤はございません。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：310,000円～500,000円 ＜月給＞ 310,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■賞与（年2回）：7月：1.5ヶ月分、12月：2.5ヶ月分、+α（業績変動制） ■昇給（年1回）：4月 ■その他固定手当：物価手当、職種手当等 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給されます。 家族手当：扶養家族1名につき￥5,000まで支給されます。 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：無 寮・社宅はございません。 厚生年金基金：無 退職金制度：勤続年数3年以上の方が対象となります。 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■導入研修（対象：新人、未経験者） ■継続研修（対象：全員） ■OJT ■ブラザー制 ■認定資格取得推奨 ＜その他補足＞ ■診察料無料（同社の母体であるクリニックでは無料で診察と処方を受けることが出来ます。） ■健康診断・人間ドック受診優遇 ■早出手当 ■遠方手当 ■繁忙手当 ■皆勤手当 ■誕生月手当 ■勤続手当 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■土・日・祝日 ※月2回程度土曜日に半日出勤あり（有給取得可） ■夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（消化率100％） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社またはCROでの臨床開発QC経験 ・GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の理解 ■歓迎条件 ・GCP監査、内部監査、ベンダー監査又は適合性調査対応の経験 ・申請資料（CTD等）の作成又は点検経験 ・品質マネジメントシステム（QMS）の運用経験 ・CAPAの立案及び運用経験 製薬企業、CRO、SMOでの実務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 有限会社新赤坂臨床検査センター |
|---|---|
| 所在地 | 〒103-0013 東京都中央区日本橋人形町3-4-14 FORECAST人形町PLACE4F |
| 事業内容 | ■事業内容 同社は治験施設支援機関（SMO）として、医療機関で行われる第Ⅱ～Ⅳ相試験などの臨床試験業務を包括支援します。治験の紹介・情報提供、審査用資料作成補助、契約・SOP整備、治験事務局・医事会計補助、被験者対応、来院スケジュール管理、必須文書作成・保管、依頼者対応や監査・当局調査対応まで、治験開始から終了までをワンストップで伴走します。 創薬部門は1983年設立以来、人と人とのつながりを重視し、迅速かつ高品質な治験実施を提供。眼科領域を核に、皮膚科へも対応領域を拡張しています。 ■理念・価値観 「医療機関・患者様・製薬会社の架け橋」として、質の高い業務支援で創薬に貢献するという姿勢を貫いています。代表取締役 皆方良介様のメッセージにも、環境変化に応じて他領域への対応力を高め、創薬の一助となる決意が示されています。 ■優位性 ・眼科に強み：緑内障・加齢黄斑変性・角膜乾燥症など多数の支援実績を蓄積。眼科中心の豊富な経験が、プロトコルの理解・被験者対応・検査運用に活きています。 ・認定CRCの厚み：日本臨床薬理学会認定CRC11名、SMONA認定CRC26名、医療系資格保有者19名が在籍し、専門性に基づく高品質支援を提供します。 ・ネットワーク：首都圏中心に約100以上の医療機関と連携し、フェーズⅡ・Ⅲの治験支援を数多く実施。依頼から終了までの運営力が強固です。 ■働く魅力 ・教育重視のCRC育成：多彩な研修カリキュラムを通じ、専門知識・技能とコミュニケーション力を磨けます。認定取得を後押しする風土があり、専門職としてのキャリア形成が可能です。 ・品質に向き合う現場：煩雑な事務や必須文書管理・審査対応までチームで支援し、医療機関の負担を軽減。担当医師やスタッフと協働しながら、治験品質の向上に直結する仕事に携われます。 ・社会貢献実感：最先端薬剤・治療法の情報に触れ、患者様の治療選択肢拡大に寄与できる点は、SMOならではのやりがいです。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.sin-akasaka.com/ |
| 設立 | 年1969年11月 |
| 資本金 | 3百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 38名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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