【株式会社BREXA Advan】【東京】MW◆プロトコル・CSR・CTD等の専門性を広げる／医薬品開発ワンストップサービス【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/10/8(木)〜2027/1/6(水)


【東京】MW◆プロトコル・CSR・CTD等の専門性を広げる／医薬品開発ワンストップサービス


【MW経験を活かしプロトコル・CSR・CTDなど担当領域を拡大／取引先400社超・医薬品開発を一貫で支援】

■業務概要
治験実施計画書、総括報告書、CTD等、医薬品開発・承認申請に必要な専門文書の作成・レビューを担当いただきます。

■業務詳細
・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案）等）の作成またはQC
・治験総括報告書（案）の作成またはQC
・添付文書（案）の作成またはQC
・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成
・翻訳業務（英文和訳、和文英訳）
・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読

■本ポジションの魅力
・複数案件から担当文書・疾患領域を広げられる
・臨床開発経験を活かした職種展開も相談
・専門性と働き方の両面から案件を検討

■キャリアについて
MW担当者として経験を積んだ後、担当文書領域の拡大、MWリード、申請文書全体の推進、プロジェクトマネジメントなどへのステップアップが可能です。

■研修体制
自社研修センターを保有しており、継続的なスキルアップ支援制度が整っています。
また営業担当が新規配属を支援し、定期的な面談を通して業務上の課題からキャリア形成まで幅広くサポートします。

■企業概要
株式会社BREXA Advanは、研究開発から臨床開発、製造販売後までライフサイエンス領域を一貫して支援する技術サービス企業です。取引先は400社以上を誇り、大手製薬メーカーやCROの多様なプロジェクトに携われる環境があります。2026年7月の株式会社アールピーエムとの統合により取引先が拡大しております。
また、一人ひとりの志向や経験に合わせたキャリア支援も特徴になります。
担当者として専門性を磨き続けるキャリアはもちろん、プロジェクトマネージャーやそのサポートなど、現場経験を活かして業務の幅を広げられるポジションも多数あります。
外部就業型ならではの豊富な選択肢の中から、ご自身の志向やライフステージに合わせたキャリア形成が可能です。
「専門性を高めたい」「働き方を見直したい」「将来的にメーカーで活躍したい」。そんな想いを持つ方の長期的なキャリア形成をサポートしています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】