【住友化学株式会社】【大分工場】品質保証（GMP・査察対応を担う実務責任者候補）◆日本を代表する大手化学メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/10/15(木)〜2027/1/13(水)


【大分工場】品質保証（GMP・査察対応を担う実務責任者候補）◆日本を代表する大手化学メーカー


■求人概要
住友化学は創業100年超の総合化学メーカーとして、医療・農業・先端材料分野で世界中の産業と暮らしを支えています。大分工場では医薬品原薬や医薬用途オリゴ核酸などの高付加価値製品を製造しており、今回の募集ではGMPに基づく品質保証業務を担当。当局査察や顧客監査にも対応できる品質システムの強化を通じて、医薬品の安定供給と患者様への価値提供を支えていただきます。

■業務概要
品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
＜具体的な業務＞
・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）
・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応（当局/顧客等）
・顧客からの各種調査依頼への対応
＜入社後の期待＞
・国内外当局／顧客からの査察・監査への対応
・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
・査察・監査に強い文書体系／運用の確立

■キャリアパス
入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。
将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場や信頼性保証室と連携し、部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。

■ポジション魅力
品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。特にオリゴ核酸事業では、核酸医薬品等のニューモダリティ医薬品の品質保証に携われることに大きなやりがいを感じることができます。先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られる仕事です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】