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正社員
■治験申請書、IRB提出資料、規制当局へのコミュニケーション文書など、規制関連文書の作成・提出を主導する
■治験開始に必要な承認・許可を得るため、社内外ステークホルダーとの調整および連携を行う
■規制当局への提出物、承認、関連文書の正確かつ包括的な記録を管理
■規制要件および治験開始のベストプラクティスについて、スタディチームへ指導・サポートを提供
■治験開始プロセスの効率化に向けた改善活動に参加し、業務の最適化を推進
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 550万円~800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ライフサイエンス関連分野の学士号 ■治験または薬事関連業務で 2 年以上の経験があり、とくに治験開始(Study Start-Up)業務の経験を有する方 ■ICH-GCP および各国の規制要件など、治験に関する規制の深い理解 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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