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| 仕事内容 | ■同社にて手術支援ロボットの安全管理業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■製品不具合情報の収集・安全性評価 ■安全確保措置の立案・実行 ■行政当局への不具合報告、調整 ■社内関連部門との協業 ■海外子会社との各種調整 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器安全管理業務経験者 【歓迎要件】 ■行政対応等の経験者 ■医療機関での勤務経験者 ■英語（日常会話レベル・読み書きに抵抗のない方） |
| 給与 | 月給制 年収 500万円〜700万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市中央区港島南町1-6-5国際医療開発センター6階 |
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| 仕事内容 | 同社の安全管理業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■安全管理情報の収集・評価・規制当局への報告、データベース管理 ■国内外の重大な安全管理情報に基づく、安全確保措置 ■GVP適合性確保 （SOP管理、取り決めの整備、教育訓練、記録の保存、自己点検、等） ■国内の行政査察およびCorporate Audit対応 ■製品リスクマネジメント |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の安全管理業務経験（目安3年） ■日常会話レベルの英語力 （海外の担当者と E-mailや会議等で業務上必要なコミュニケーションができる レベル） 【配属予定部署】品質保証部門 |
| 給与 | 年俸制 年収 650万円〜700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 |
| 給与 | 月給制 年収 450万円〜700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 |
| 給与 | 月給制 年収 450万円〜700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 大手医療機器メーカーの医療機器メンテナンスを担当頂きます。 【具体的には】 社用車にて名古屋エリアの病院・クリニックに訪問し、MRI・CT・X線、超音波機器の保守点検サービスをお任せします。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器メンテナンス経験 ・臨床工学技士経験 ■第一種運転免許普通自動車 【歓迎要件】 ・X線作業主任技術者資格をお持ちの方 |
| 給与 | 月給制 年収 400万円〜500万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 同社品質保証規制部の部長候補として、以下業務をお任せします。 【具体的には】 ■品質保証規制部長として全社の品質保証、安全管理、規制対応業務の管理監督（品質保証約30%、安全管理約30%、規制対応業務約30%、その他10%） ■体制省令で要求される総括製造販売責任者 ■ISO13485・FDA/QSR・体制省令で要求される管理責任者（QMS管理責任者）としての対応 ■欧州M... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器業界における品質保証業務のご経験 ■マネジメントのご経験 ■ビジネスレベルの英語力 ■理系学部ご出身の方 【歓迎要件】 ▼総括製造販売責任者のご経験 ▼品質保証品質保証責任者のご経験 ▼海外企業との折衝経験、製造業者を含む海外企業との調整 |
| 給与 | 月給制 年収 900万円〜1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 新しく発足されたばかりの外資系企業でのSafety Managerを募集します。 GVP 省令に基づく安全管情報の収集、検討及び立案、措置の実施を主たる業務に、その他トラッキング制度に基づくペースメーカ等植込み情報登録管理、添付文書作成管理なども含まれ、関連する薬事、品質、製造、マーケティングや営業部署等とも円滑なコミュニケ―ションを行えることが求められます。大きな会社ではないので一... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の安全管理（GVP）のご経験5年以上 ※特に苦情処理、不具合報告書 の作成・提出 ■英語力（ビジネスレベル） ※ビジネス会話レベルまで高めていく意欲がある方 |
| 給与 | 年俸制 年収 800万円〜1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■ 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) ■ 品質システム維持・管理業務 (QMS) ■ 医療機器の品質保証業務（QA） 国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告（行政報告を含む） 医療現場からの正確な情報の収集および医療現場への適切なフィードバックができ、海外との電話会議など、コミュニケーション力のある方を求めています。 ま... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器業界において、PMSおよびQA業務の経験者 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼内部監査のご経験をお持ちの方 |
| 給与 | 月給制 年収 500万円〜800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（0）｜ 青森県（0）｜ 岩手県（0）｜ 宮城県（0）｜ 秋田県（0）｜ 山形県（0）｜ 福島県（0）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（0）｜ 栃木県（0）｜ 群馬県（0）｜ 埼玉県（0）｜ 千葉県（0）｜ 東京都（5）｜ 神奈川県（0）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（0）｜ 山梨県（0）｜ 長野県（0）｜ 富山県（0）｜ 石川県（0）｜ 福井県（0）｜ |
| 東海 | 岐阜県（0）｜ 静岡県（0）｜ 愛知県（1）｜ 三重県（0）｜ |
| 関西 | 滋賀県（0）｜ 京都府（0）｜ 大阪府（1）｜ 兵庫県（1）｜ 奈良県（0）｜ 和歌山県（0）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（0）｜ 島根県（0）｜ 岡山県（0）｜ 広島県（0）｜ 山口県（0）｜ 徳島県（0）｜ 香川県（0）｜ 愛媛県（0）｜ 高知県（0）｜ |
| 九州 | 福岡県（0）｜ 佐賀県（0）｜ 長崎県（0）｜ 熊本県（0）｜ 大分県（0）｜ 宮崎県（0）｜ 鹿児島県（0）｜ 沖縄県（0）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（0）｜ |
