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| 仕事内容 | 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：社会人経験2年以上で、以下いづれかのご経験お持ちの方 ・医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了者以上 ・理系大学院 博士課程修了者 ・医療業界でのご経験者 ◎製薬企業・ＣＲＯ・ＳＭＯでの業務経験者（モ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 380万円～500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ ... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 大阪エリア 住所：ご希望をお伺いし選考内ですり合わせます 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成 GMP管理記録書類（変更管理，逸脱管理等，OOS）の作成 各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど） （※試験の例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定） 各種試験における分析法の構築， |
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| 応募資格 | 【必須要件】 医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験 分析化学及び生化学（主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析）に関する実務経験 医薬品GMP管理に関する実務経験 GMP管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成経験 |
| 給与 | 年収 300万円～700万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市 |
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| 仕事内容 | ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【所属組織/人数等】 5名（品質保証部 品質保証課） 【募集背景】 組織拡大に伴う体制強化 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎要件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対... |
| 給与 | 年収 300万円～700万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | バイオ医薬品製造（培養、精製） データ整理 文書作成業務 製造条件検討 製造、分析に係る機器操作 設備管理 【所属組織/人数等】41名（製造部） ※組織拡大に伴う体制強化 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品の製造・研究経験 ■手順書などの文書作成能力 【歓迎要件】 □抗体医薬の製造・研究経験 □医薬品GMPに関する知識 【求める人物... |
| 給与 | 年収 300万円～550万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市 |
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