| 仕事内容 | 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集（海外製造元とのコレポン） ・申請書作成 ・照会対応 ■QMS適合性検査、各種監査への対応 ■自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き ■薬事関連情報の収集、管理および社内通達 【配属予定部署】技術本部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話） が可能な方 ■薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス（３）経験者 ▼マネジメント経験者 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 弊社国内工場（福岡県）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（1年以上）あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） 【歓迎要件】 ▼有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解でき... |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 福岡県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（2年以上） （機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） 【その他要件】 ・自動車等で自力通勤が可能な方 ・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し実行でき... |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 福岡県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品製造業で品質保証経験者（3年以上） ・医薬品製造経験者（3年以上） ・医薬品分析経験者（3年以上） ・医薬品製造会社の生産技術系の業務経験者（3年以上） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼本社GQPのご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。 ■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守 ■医用画像ネットワークシステムの構築～保守 ■各種機器、システムの定期点検 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※応募時のお願い※ 応募書類には写真添付をお願い致します。 ■普通自動車運転免許必須 ■下記いずれかの2点のご経験・知識をお持ちの方 ・サービスエンジニア、カスタマーサービスエンジニアなどの経験（業界、製品問わず） ・医療機器業界で機械の修理や保守、メンテナン... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ★データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。 依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名） 派遣先は内資および外資の製薬 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。 ・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書など）の作成およびレビュー ・統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈・報告内容の整備 ・当局提出用文書のドラフト作成、QCおよび改訂対応 ・英語文書（グローバル治験関連資料）の作成・編集 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業い |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ★臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をに担っていただきます。 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。 依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすす |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■STAT経験3年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ～機械専門エンジニアとして医薬品や医療機器を製造するライン・ 設備の新規導入、維持管理、改良改善業務などを実施～ ・生産設備（組立、充填、包装）の工程設計、要求仕様～設備仕様書まとめ、 レイアウト設計 ・試作装置設計、立上げ評価、治具設計等（機械設計） ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造メーカー（業界は不問）の生産技術分野において生産設備業務に従事した方（目安5年前後） |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 静岡県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 工場にて分析業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 をお任せ致します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ジェネリック医薬品メーカーもしくはCDMO企業にて医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の申請承認に必要な分析業務の経験が5年以上ある方 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料（CTD）の作成経験のある方 ■分析法の開発経験 【歓迎要件】 ▼治験薬の製剤分析... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 樹脂材料研究（コーティング材料の開発）に携わっていただきます。 【具体例】 ■新素材、プロセス開発業務 ■樹脂（高分子）、材料開発（塗料、インク、接着剤、レジスト等） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■高分子化学、界面化学、物理化学、材料工学、機械工学いずれかの知見 ■将来的な転勤が可能な方（当面は無） 【歓迎要件】 ・ 微細組立技術の研究開発経験者 ・ 接着剤を用いた組立技術の研究開発経験者 ・ 冶金的接合（溶接、ロウ付け、拡散接合など）の材料、工法... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。 ・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ・SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む） ・ICF作成、レビュー ・契約書作成、費用交渉 ※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・CRA経験2年以上 ・施設立ち上げ経験のある方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作製や照査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・品質保証または品質管理のご経験（3年以上） ・医薬品製造経験（3年以上） ■普通自動車免許（第一種）※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 |
| 給与 | 年収 350万円～750万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。 自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【職務内容】 ■工程内検査業務： 外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等 ■特徴 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・製造業務経験者 ・品質管理経験者 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域も |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 技術職として、経験に応じた業務を担っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 【職務内容】 ■製剤技術業務： ・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | ■歯科医院、病院歯科、および大学歯学部に対するデジタル矯正システム シュアスマイルおよび関連製品の提案・販売 ■歯科医院と直接コミュニケーションをとり、リレーションシップの強化と新規顧客の開拓 ■製品の情報提供や、販売後のフォローアップ、取扱いの説明・デモの実施等 ■一部の販売代理店（ディーラー）への製品説明会、販促企画の提案・実行 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※応募時履歴書に顔写真を貼付ください。 ■3年以上の営業経験 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療業界での営業のご経験 ▼歯科医療機器営業のご経験 ▼歯科技工士資格 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の営業企画業務（営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討）をお願いします。 ・新製品の製剤付加価値検討や販売見込予測に加え、主力品と位置付ける製品を含めたプロダクトマネージメント業務 ・エリアマーケティングに基づいた支店拠点戦略において、ヒト・モノ・カネの観点からの支援業務 ・MRを介さないeプロモーションやデータドリブンマーケ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■営業戦略の企画立案（プランナーとして）の経験（3年以上） ■パワーポイントによる資料作成、プレゼンテーションスキル ■PCスキル（特にエクセルによるデータ分析スキル） 【歓迎要件】 ▼日用品、医薬品、医療機器などの業界経験 ▼製薬企業と医師・薬剤師との関係... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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