正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。
【具体的には】
■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）
■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
■オーファンドラッグ指定申請書作成
■ インタビューフォーム作成または改訂
■英文報告書の和訳
■各種報告書、申請書類の英訳
■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
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