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正社員
掲載予定期間:2026/7/13(月)〜2026/10/11(日)
【大阪】医療機器における薬事申請・国内外の折衝業務◆グローバルに活躍可◆安定の三菱商事G
◆◆在宅勤務可/三菱商事のヘルスケア部門の中核企業/残業5~10H程/英語を活かせる/あらゆる医療機器の薬事プロセスを一気通貫で経験できる◆◆
■概要
多種多様な医療機器(クラスⅠ~Ⅳ)の上市・維持に向けた、薬事申請業務全般をお任せします。
単なる書類作成にとどまらず、PMDA(医薬品医療機器総合機構)や登録認証機関との高度な折衝、海外製造元とのダイレクトな英語でのコミュニケーション、社内関連部署との調整等、プロジェクトのハブとなり薬事戦略を推進いただく、裁量とやりがいの大きなポジションです。
■ポジションの魅力
◆特定分野にとどまらない!全領域・全申請区分を網羅する「圧倒的な薬事スキル」
外科、内視鏡関連、呼吸・麻酔関連、整形外科等、医療の要となる幅広い診療領域の製品を取り扱っています。クラスⅠ~Ⅳまで、全申請区分に対応しており、「特定の診療科や特定の申請区分しか経験できない」というキャリアの偏りがありません。
◆「新規性の高い最先端医療」を日本へ導入!圧倒的な社会的使命感
臨床現場からの切実なニーズに応えるため、国内外から新規性の高い最先端の医療機器を積極的に発掘・導入しています。医療インフラの発展を裏側から支え、自らの専門性で社会に貢献している実感を強く得られる仕事です。
◆グローバルな環境で、プロジェクトを牽引!
海外の最新テクノロジーをいち早く日本の医療現場へ届けるため、海外の製造元の担当者と直接英語で交渉・連携する機会が豊富です。国内外の多様なステークホルダー(海外メーカー、PMDA、社内営業・マーケティング部門)のハブとなり、上市スケジュールに向けた「薬事戦略のリーダー」としてプロジェクトを動かす面白さを味わえます。
■配属組織
薬事部は、取り扱う医療機器の領域ごとに3つのグループに分かれており、専門性の高いシームレスな体制です。今回は、呼吸・麻酔関連の製品群を専門に担当する【薬事第2グループ】での増員募集です。
■働きやすい環境
薬事第2グループは5名の少数精鋭のチーム。課長を除き、30代から50代までの女性スタッフが中心となって活躍しています。育児や家庭との両立等への理解が非常に深く、困った時はフォローし合える温かい風土です。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 6ヶ月 試用期間中の待遇面に変更なし |
| 勤務時間 | <勤務時間> 9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 大阪本社 住所:大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋10F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <転勤> 当面なし 当面無し 将来的に昇進等のキャリアを踏まえた転勤が発生する可能性があります。ただ、実態としては転勤が発生していな い社員がほとんどです。入社3年後以降、エリア社員への転換も可能(詳細は要確認) <在宅勤務・リモートワーク> 相談可 <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 450万円~650万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):270,500円~380,700円 <月給> 270,500円~380,700円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 前職、経験を考慮のうえ決定します。 ■賞与:年2回(前年度実績4か月分) ■昇給:年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:私有車通勤の場合上限あり 寮社宅:転勤時※福利厚生その他欄に記載 社会保険:補足事項なし 退職金制度:3年以上勤務より対象になります。 <定年> 65歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ・OJT研修の他、入社時研修、入社後3ケ月研修や階層別研修等、研修制 度も充実しております。 ・資格奨励金制度あり。 <その他補足> 通勤手当(全額支給・私有車通勤の場合上限有り)、退職金制度、借 り上げ社宅制度(転勤時に最大で上限額の9割を会社負担)、 育児休 業制度(男性の取得実績多数)、育児短時間制度(子女の小学校卒業 まで)、介護休業制度、介護短時間制度、永年勤続功労金、エリア・ ワイド社員制度、長期休業保障、財形貯蓄制度(会社補助の奨励金あ り)、総合福祉団体定期保険、定期健康診断、婦人科検診、インフル エンザ予防接種、同好会 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇2日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 完全週休2日(土日祝日)(※業務の都合上、休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得)、年末年始(12月29日~1月3日)、有給休暇(入社直後より付与)、リフレッシュ休暇、特別休暇 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬事に関わるご経験をお持ちの方 ・英語力(読み書き) <語学力> 歓迎条件:英語初級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | エム・シー・メディカル株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒108-0075 東京都港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー12F |
| 事業内容 | ■事業内容: ・医療機器の輸入・製造販売 ・医療機器・部材の輸出 ・オリジナル製品開発 ■トップメッセージ: ・すべては患者さまのために 当社は、グループ会社であった日本メディカルネクスト株式会社と、エム・シー・メディカル株式会社を統合し、2024年4月1日付で、エム・シー・メディカル株式会社として船出いたしました。「医療への貢献のため、次へ次へと新しい医療技術・製品を次世代につないでいきたい」という想いで取り組んできた日本メディカルネクストと、「人が大切。医療現場で活躍されている「人」を、パートナー各社と共に「人」のスクラムでサポートしたい」という想いで活動してきたエム・シー・メディカルの想いを統合して、これからも医療従事者の皆さま、そして患者さまに貢献して参ります。 ・人々の健康と幸せを守るために 少子高齢化社会と言われる日本において、65歳以上の人口は2043年まで増加することが見込まれる一方、労働人口は今後50年で40%減少することが予想されています。そうした環境により、増大する医療ニーズに対して、医療サービスを提供する側の労働力不足が懸念されており、国民の健康を守るための基盤が揺らいでいます。 日本の医療は、私たち患者の視点から見ると、国民皆保険制度のお蔭で、限られた自己負担で高度な医療が受けられる、世界の中でも恵まれた環境に置かれています。しかしながら、少子高齢化による社会構造の変化により、医療サービスを提供する医療従事者や医療機関からのニーズが変化しています。高度な診断・治療を行う医療機器に加え、手術時間の短縮や低侵襲化、そして病院経営に貢献できる価格競争力のある製品が求められるようになって参りました。当社は、そうした多様化するニーズに対し、これからも三菱商事グループのグローバルなネットワークを活かし、最先端の医療機器や、価格競争力のある製品を世界中から調達し、医療従事者の方々にご提供することを通じて、日本の医療に貢献して参ります。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.mcmed.co.jp/ |
| 設立 | 年2010年4月 |
| 資本金 | 30百万円 |
| 売上 | 7,556百万円 |
| 従業員数 | 350名 |
| 平均年齢 | 42歳 |
| 主要取引先 | - |
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