【エム・シー・メディカル株式会社】【大阪市】医療機器の薬事申請（書類作成メイン）◇経験浅い方も◎将来は上流業務も経験可能◇三菱商事G 【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/7/13(月)〜2026/10/11(日)


【大阪市】医療機器の薬事申請（書類作成メイン）◇経験浅い方も◎将来は上流業務も経験可能◇三菱商事G


【医療機器開発や品質保証など、技術文書の作成経験お持ちの方歓迎／圧倒的な薬事スキルが身につく／30～50代活躍！育児や家庭との両立への理解も深い環境】
■職務内容：
医療機器の輸入・製造販売する当社にて、呼吸器系の医療機器を中心に、薬事申請業務全般をお任せします。
＜具体的な業務内容＞
◎入社後にお任せする業務
・薬事申請書類の作成
◎将来的にお任せする業務
・PMDA（医薬品医療機器総合機構）や登録認証機関との折衝
・海外製造元とのコミュニケーション（現在は中国が中心。通訳もおります）
・社内関連部署との調整など、プロジェクトのハブとなり薬事戦略を推進
※ご経験によっては、ご入社後すぐに、上記将来的にお任せする業務を担当いただくケースもあります。
【担当領域】
呼吸器系（クラス1～2がメイン）

■魅力ポイント：
【特定分野にとどまらない！全領域・全申請区分を網羅する「圧倒的な薬事スキル」】
当社では、外科、内視鏡、呼吸・麻酔、整形外科など幅広い診療領域の製品を扱っています。クラス1～4の全申請区分に対応しており、特定の診療科や申請区分に限定されない幅広い経験を積めます。
※まずは呼吸器領域をご担当いただきますが、将来的に他領域を担当いただく可能性があります。
【「新規性の高い最先端医療」を日本へ導入！圧倒的な社会的使命感】
臨床現場のニーズに応えるため、国内外から最先端医療機器を積極的に発掘・導入しています。医療インフラの発展を支え、専門性を通じて社会貢献を実感できる仕事です。
【グローバルな環境で、プロジェクトを牽引】
海外メーカーと英語で直接交渉・連携する機会が豊富です。海外メーカー、PMDA、社内営業・マーケティング部門のハブとなり、上市に向けた薬事戦略を主導しながらプロジェクトを推進する醍醐味があります。

■配属組織：
薬事第2グループ（呼吸・麻酔関連の製品群を専門に担当）
└5名在籍（課長を除き、30代から50代までの女性スタッフが中心となって活躍）

★薬事部は、取り扱う医療機器の領域ごとに3つのグループに分かれており、専門性の高いシームレスな体制です。
★育児や家庭との両立等への理解が非常に深く、困った時はフォローし合える温かい風土です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】