正社員
医療機器の薬事申請業務をお任せします。
【具体的には下記業務をお任せします】
■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務
・申請方針の検討・立案
・資料の収集(海外製造元とのコレポン)
・申請書作成
・照会対応
■QMS適合性検査、各種監査への対応
■自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
■薬事関連情報の収集、管理および社内通達
【配属予定部署】技術本部 品質保証・薬事部 薬事チーム5人
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 埼玉県 |
交通 | - |
給与 | - |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話) が可能な方 ■薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス(3)経験者 ▼マネジメント経験者 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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