| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等 ※場 |
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| 応募資格 | ＜必須＞ ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ・英語力（読み/書き） ＜歓迎＞ ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ・部署横断型のプ... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） 就業場所変更の範囲：当社の定める場所 |
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| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、 医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、経営戦略と最新技術を融合させ、 最適なITアーキテクチャを提案・構築することで、次世代医療の供給体制を支える役割。 【詳細】 医薬品製造に関わるLIMSやMRP等の |
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| 応募資格 | 【必須】 ・製造系システム(MES、MRP、ERP、LIMS等)の導入支援・保守経験 ・ITインフラ(サーバー・ネットワーク)知識 ・ビジネス英語力(会議・メール) 【歓迎条件】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 ■医薬品に関わるシステム（LIMS、電子ノートなど）の... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） アクセス：潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度） 転勤：当面なし 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、 医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。 【詳細】 LIMS等の電子システムについて、要件整理からベンダー折衝、運用改善まで一連の業務を担当します。 |
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| 応募資格 | 【必須条件】大卒以上 製造業における電子システム(LIMS、MES)の使用、管理または導入経験 ※単なる使用経験ではなく、運用・改善まで主体的に関与された方 【歓迎】 ・理化学、生化学、分析の基礎知識 ・機器バリデーションの経験 【働き方】勤務地への出社が基本となります |
| 給与 | 年収 650万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） アクセス：潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度） 転勤：当面なし 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）をお任せします。 ジャー（課長級）を募集します。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術 |
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| 応募資格 | 【必須】大卒以上 ■企業における医療機器、医薬品の製造経験 ■管理職としてチームのリード・マネジメント経験 ■英語の読み書きができる方 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造経験 ■バイオ関連の医薬品製造経験 ■マネジメント経験(10人以上） |
| 給与 | 年収 1000万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質管理部門（QC）の品質管理責任者・試験責任者候補の募集をしております。 【業務詳細】 ・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ・品質管理責任者又は試験責任者 ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン： 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委 |
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| 応募資格 | 【必須】以下いずれかのご経験 ・GMP管理下における品質管理経験（目安3年以上） ・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質保証業務をお任せいたします。 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 |
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| 応募資格 | 【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 【歓迎要件】 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケ... |
| 給与 | 年収 750万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） 就業場所変更の範囲：当社の定める場所 |
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| 会社名 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
|---|---|
| 所在地 | 〒140-0015 東京都品川区西大井1-7-11 |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | 年2015年5月 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 1,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 200名 |
| URL | https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/ |
| 事業内容 | ■企業概要 株式会社ニコン・セル・イノベーションは再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。当社は、株式会社ニコン100％出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。 ■事業概要 ◇プロセス受託開発サービス（CDO） ◇cGMP受託製造サービス（CMO） |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
