| 仕事内容 | 再生医療細胞等における受託事業にて、品質管理部門（QC）のチームのリーダーの募集をしております。 ・QCマネージャー補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン： 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、 外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM実施・調査、品質管理システム導入 ・顧客プロジェクト |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】大卒以上 ・GMP品質管理業務経験（5年以上） ・顧客との折衝・渉外経験 【歓迎】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験 ・英語を使用しての顧客との折衝・渉外経験 ・品質管理責任者業務の経験 ・機器バリデーション／メンテナンスの経験 ・コンピュータ化... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | 中間体や完成品の製造において、培養、充填、検査、凍結保存、包装などの工程を、 適性に応じて、以下の業務を担当していただきます。 ・製造室でのオペレーションや製造、細胞培養 ・清掃や資材の出し入れ ・設備・機器の校正、測定、保守 ・手順書や運用ルールの作成 ・製造指図書に関連する書類の作成、確認、保管 ・製造業務およびチームメンバー（2～3名程度）をリードしていただける方を募集して |
|---|---|
| 応募資格 | ・事業会社における医療機器、医薬品の製造経験 ・チームリーダーなどリード経験がある方 ・GMP環境下での製造経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 会社名 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
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| 所在地 | 〒140-0015 東京都品川区西大井1-7-11 |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | 年2015年5月 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 1,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 200名 |
| URL | https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/ |
| 事業内容 | ■企業概要 株式会社ニコン・セル・イノベーションは再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。当社は、株式会社ニコン100％出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。 ■事業概要 ◇プロセス受託開発サービス（CDO） ◇cGMP受託製造サービス（CMO） ■Lonza社との業務提携について 当社はLonza社との業務提携契約により、Lonza社のもつ品質および生産システムを利用することができ、また日本における受託生産設備構築などについて独占的にコンサルティングサービスの提供を受けます。 ■当社設備の特徴 ◇日本最大級のcGMP準拠製造設備（6,000m2）：再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を完全隔離、プロセス開発、cGMP細胞製造サービスの提供 ◇cGMP製造を指向したプロセス開発：お客様からの技術移管、プロセス最適化、評価方法の開発・最適化、プロセススケールアップ ◇cGMP細胞製造サービスの提供：商用利用可能な組織入手、細胞単離、マスターセルバク構築、拡大培養、様々な遺伝子改変技術、品質管理、拡張スペース、ロジティクス、法規関連サポート（PMDA、FDA、RMA） |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
