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正社員
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、
品質管理部門（QC）の品質管理責任者・試験責任者候補の募集をしております。
【業務詳細】
・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
・品質管理責任者又は試験責任者
・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン：
経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、
原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
・顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 待遇・福利厚生 | 昇給年1回、賞与年2回、交通費規定支給、社会保険完備 ・時間外手当（休日含む）100%支給 ・深夜手当（22時～5時の法定支給分） ・深夜出勤手当（夜勤協力金）・振替休日手当（休日出勤協力金） ・役職手当 【その他】 ・人間ドック補助・電話健康相談・健康保険組合 保養所、慶弔金、諸手当 ・企業団体割引保険（契約企業）・グループ内クラブ活動 ・法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引・承認制の言語学習補助 ・社内研修・交通費規定支給・退職金制度 ほか |
| 休日・休暇 | ＜年間休日日数120日以上＞ 完全週休2日制（土曜、日曜、祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） |
| 応募資格 | 【必須】以下いずれかのご経験 ・GMP管理下における品質管理経験（目安3年以上） ・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
|---|---|
| 所在地 | 〒108-6290 東京都港区港南2-15-3 品川インターシティC棟 |
| 事業内容 | ■企業概要 株式会社ニコン・セル・イノベーションは再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。当社は、株式会社ニコン100％出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。 ■事業概要 ◇プロセス受託開発サービス（CDO） ◇cGMP受託製造サービス（CMO） ■Lonza社との業務提携について 当社はLonza社との業務提携契約により、Lonza社のもつ品質および生産システムを利用することができ、また日本における受託生産設備構築などについて独占的にコンサルティングサービスの提供を受けます。 ■当社設備の特徴 ◇日本最大級のcGMP準拠製造設備（6,000m2）：再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を完全隔離、プロセス開発、cGMP細胞製造サービスの提供 ◇cGMP製造を指向したプロセス開発：お客様からの技術移管、プロセス最適化、評価方法の開発・最適化、プロセススケールアップ ◇cGMP細胞製造サービスの提供：商用利用可能な組織入手、細胞単離、マスターセルバク構築、拡大培養、様々な遺伝子改変技術、品質管理、拡張スペース、ロジティクス、法規関連サポート（PMDA、FDA、RMA） |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/ |
| 設立 | 年2015年5月 |
| 資本金 | 1,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 200名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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