【ＰＥＮＴＡＸ　Ｍｅｄｉｃａｌ合同会社】【昭島】安全性・品質評価エンジニア(医療機器)/プライム上場ＨＯＹＡグループ【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/11/5(木)〜2027/2/3(水)


【昭島】安全性・品質評価エンジニア(医療機器)/プライム上場ＨＯＹＡグループ


■業務内容：
材料科学グループは、医療機器製品の安全性および品質評価に関する下記業務を担当しています。
・医療機器の生物学的安全性評価
・製品や材料の化学分析、材料特性・耐久性の評価
・製品の洗浄・消毒方法の検討および評価
・製品の滅菌・包装に関する評価
・国内外の規格や規制要求に基づく評価方針の検討
・社内関係部門、国内外の試験機関およびサプライヤーとの連携など
上記業務では決められた試験を実施するだけでなく、製品の特性や規制要求を踏まえて評価方針を検討し、適切な試験方法の選定、結果の解釈、安全性の判断まで幅広く担います。

■部の役割/ミッション：
開発支援部 材料科学グループは、医療機器の開発および変更管理において、製品の安全性を生物学的及び化学的に評価する専門組織です。
患者様や医療従事者が安心して製品を使用できるよう、科学的根拠に基づき製品の安全性を示すことがミッションです。
設計、品質保証、薬事、製造などの社内部門に加え、国内外の試験機関やサプライヤーとも連携しながら業務を推進しています。また、開発初期から上市後の不具合解析まで、製品ライフサイクル全体に関与しています。

■期待する役割：
入社後は、これまでの経験や専門性に近い業務から担当いただきます。
実務を通じて知識・経験を広げながら担当領域の専門性を高め、将来的には評価方針の検討や製品評価の意思決定に携わる中核人材としての活躍を期待しています。

■働き方
フレックス、リモートワークの活用が可能（週3回程度）で、月平均残業は10～20時間程度です。
出張は年0～5回程度、サプライヤー監査や協力会社との技術打ち合わせ等で発生しますが、対応が難しい場合には調整が可能です。
また、将来的な転勤や異動は少なく、専門性を高めながら長期的に働ける環境です。
※配属先や状況により変動する可能性がございますので、詳細については選考時にご確認いただきますようお願い申し上げます。

変更の範囲：会社の定める業務

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