【リバーフィールド株式会社】医療機器の安全管理（責任者候補）※シニア活躍中※グローバル展開を牽引/開発初期から関与／フレックス【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/11/5(木)〜2027/2/3(水)


医療機器の安全管理（責任者候補）※シニア活躍中※グローバル展開を牽引/開発初期から関与／フレックス


【シニア活躍中／グローバル展開を見据えた採用／裁量大きく事業成長を牽引／フレックスタイム制/月平均残業10～20時間】
■業務概要
当社の医療機器製造販売事業において、市販後の安全情報管理体制の構築および運用を担うポジションです。GVP（医薬品医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する省令）に基づき、国内外の法規制対応や関係部門と連携しながら、当社製品の安全性確保に貢献していただきます。将来的には安全管理責任者やグローバル薬事・品質保証リーダーなどへのキャリアパスが広がります。

■業務詳細
・医療機器の市販後に発生する不具合や有害事象等、安全情報の収集、評価、当局への報告書作成
・安全管理手順書の整備や見直し、情報管理体制の構築および運用
・日本、ASEAN、米国、欧州など国内外規制への対応、関連部門との連携による安全管理業務の推進
・社内教育や啓発活動の実施、インシデント報告体制の整備

■扱うサービス
手術支援ロボットなど複数の新規医療機器プロジェクトに携わることができ、最先端の製品開発に関与可能です。

■組織構成
少人数の専門チームで、実務から体制の仕組みづくりまで一貫して担当し、意見を反映しやすい環境です。

■業務の魅力
医療機器の安全管理体制を主導し、グローバル展開や新製品開発の現場で貴重な経験を積むことができます。

■教育体制
OJTや社内講習を通じ、実務や海外薬事・グローバル規制対応の知見を着実に習得できます。

■就業環境
フレックスタイム制、服装自由、年間休日120日以上、ワークライフバランスを重視した環境です。

■想定されるキャリアパス
安全管理責任者やグローバル薬事・品質保証リーダー職などへのキャリアアップが可能です。

■企業の特徴/魅力
当社は医療機器分野で成長を続けており、新製品や新市場への挑戦ができる環境が整っています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】