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正社員
掲載予定期間:2026/11/5(木)〜2027/2/3(水)
医療機器の品質保証(QMS担当・責任者候補)※グローバル展開を牽引/フレックス
【グローバル展開を見据えた採用/裁量大きく事業成長を牽引/フレックスタイム制/月平均残業10~20時間】
■業務概要
当社にて、医療機器の品質保証業務全般と品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善、監査対応、出荷判定、開発・製造部門との連携等を幅広くご担当いただきます。少人数体制のため、事業に直結する品質活動に裁量を持って関与でき、経営・開発と密に連携しながら、品質向上に寄与するポジションです。今後は国内のみならずASEAN、欧州、米国など海外展開も予定しており、グローバルな視点で品質保証に携われます。
■業務詳細
・品質マネジメントシステム(QMS)の維持・改善、手順書や規程の整備・見直し
・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用と改善
・内部監査の企画・実施、外部監査(当局・認証機関)や委託先・サプライヤー監査対応
・出荷判定業務、品質トラブルへの対応、是正措置の立案・推進
・設計開発・製造部門と連携し、品質リスクの抽出や対策推進
■扱うサービス
革新的な低侵襲医療機器(手術支援ロボット等)をはじめ複数の製品プロジェクトに関与します。国内外に向けた新製品開発にも積極的に携われます。
■組織構成
現在、品質保証部門は3名体制(40代中心)です。少人数のため、意見や提案がしやすい環境です。
■業務の魅力
QMS強化に主体的に携わり、プロジェクト推進に大きな裁量を持てます。経営・開発との距離が近く、事業成長に直接貢献できる点も魅力です。海外展開に携わるチャンスもあります。
■教育体制
入社後はOJTを中心に業務を習得いただきます。業務経験に応じて段階的に業務範囲を広げていきます。
■就業環境
フレックスタイム制・服装自由で、残業は月10~20時間程度。完全週休2日制、年間休日120日以上と働きやすい環境です。
■想定されるキャリアパス
将来的には品質保証責任者やQMS責任者へのキャリアアップが可能です。新製品開発や海外展開プロジェクトの推進役としての成長も期待されます。
■企業の特徴/魅力
革新的医療機器の開発で成長を続けており、今後も新製品発表を積極的に行う予定です。少数精鋭で裁量の大きい環境が整っています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 3ヶ月 試用期間中の条件等の変更なし |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:30~15:30 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:30~18:30 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 新本社 住所:東京都港区港南二丁目13番37号 アニコムビル4F 勤務地最寄駅:JR、京浜急行線/品川駅駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
| 交通 | <転勤> 無 補足事項なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週1日リモート・在宅) |
| 給与 | <予定年収> 600万円~900万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):6,000,000円~9,000,000円 固定残業手当/月:94,000円~126,300円(固定残業時間30時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月額> 594,000円~876,300円(12分割)(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力・前職の給与を考慮の上、決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 各種社会保険完備 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規程により支給 家族手当:無 補足事項なし 住宅手当:無 補足事項なし 寮社宅:無 補足事項なし 厚生年金基金:無 補足事項なし 退職金制度:無 補足事項なし <定年> 65歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 補足事項なし <その他補足> ■定期健康診断 ■インフルエンザ予防接種補助 ■服装自由 ■総合事業者保険(業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償) ■慶弔見舞金 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数124日 年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業(男女取得実績あり)、介護休暇、新入社員特別休暇(入社から初年度有給休暇発生までの期間内に10日間) |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件 医療機器業界での品質保証または品質管理の業務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | リバーフィールド株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒108-0075 東京都港区港南2-13-37 アニコムビル4F |
| 事業内容 | ■事業内容: 手術支援ロボット等の医療機器研究・開発および販売 ■企業理念(ミッション): 国立大学発ベンチャー企業として事業の公共性・公益性を重んじ、科学技術に根差した新産業の創出発展に寄与する。 ■同社のビジョン: 技術に立脚した高品質な医療機器をグローバルに提供する。 ■同社の特徴 患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。 国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.riverfieldinc.com/ |
| 設立 | 年2014年5月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 67名 |
| 平均年齢 | 40歳 |
| 主要取引先 | - |
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