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正社員
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、
品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、
医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。
【詳細】
LIMS等の電子システムについて、要件整理からベンダー折衝、運用改善まで一連の業務を担当します。
あわせて、分析機器のバリデーション（CSV含む）や保守管理も担い、品質管理体制の安定運用を支えます。
単なる運用担当ではなく、課題抽出や改善提案を通じて、
品質管理領域のデジタル高度化を主体的に推進していただく役割です。
| 募集職種 |
ITエンジニア系（ソフトウェア、ネットワーク） > 社内情報システム、MIS > 社内システム開発、社内システム運用 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） アクセス：潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度） 転勤：当面なし 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 650万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■想定年収 650万円～850万円 月給制 月給 340,000円～ 【手当】 ・時間外手当（休日含む）100%支給 ・深夜手当（22時～5時の法定支給分） ・深夜出勤手当（夜勤協力金）・振替休日手当（休日出勤協力金） ・役職手当 【その他】 社員向けオフィス内ドリンクサーバー（無料） 賞与年2回（出勤期間・成績により支給額算定）/特別有給休暇（慶弔） 社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） 人間ドック補助 健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等） 企業団体割引保険（契約企業） ニコン製品の社割・購入プラン 法人契約による物品、ホテル等の各種割引 ニコングループ社内研修 交通費規定支給 産休・育休・介護休暇 退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共)ほか |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制 土曜、日曜、祝日 【年間休日】 120日以上 工場メンテナンスに合わせて、夏・年末の時期に計5日の一斉取得日を設定し、全社長期休暇を導入。 ※有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます （初年度入社月に応じて最大10日、次年度以降11日～20日付与） ※細胞培養に関わる部署については、製造スケジュール等によりシフト制での勤務や、休日出勤（振替休日取得）の可能性がございます 特別有給休暇（慶弔）、年末年始、夏季休業 ほか |
| 応募資格 | 【必須条件】大卒以上 製造業における電子システム(LIMS、MES)の使用、管理または導入経験 ※単なる使用経験ではなく、運用・改善まで主体的に関与された方 【歓迎】 ・理化学、生化学、分析の基礎知識 ・機器バリデーションの経験 【働き方】勤務地への出社が基本となります |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
|---|---|
| 所在地 | 〒140-0015 東京都品川区西大井1-7-11 |
| 事業内容 | ■企業概要 株式会社ニコン・セル・イノベーションは再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。当社は、株式会社ニコン100％出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。 ■事業概要 ◇プロセス受託開発サービス（CDO） ◇cGMP受託製造サービス（CMO） ■Lonza社との業務提携について 当社はLonza社との業務提携契約により、Lonza社のもつ品質および生産システムを利用することができ、また日本における受託生産設備構築などについて独占的にコンサルティングサービスの提供を受けます。 ■当社設備の特徴 ◇日本最大級のcGMP準拠製造設備（6,000m2）：再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を完全隔離、プロセス開発、cGMP細胞製造サービスの提供 ◇cGMP製造を指向したプロセス開発：お客様からの技術移管、プロセス最適化、評価方法の開発・最適化、プロセススケールアップ ◇cGMP細胞製造サービスの提供：商用利用可能な組織入手、細胞単離、マスターセルバク構築、拡大培養、様々な遺伝子改変技術、品質管理、拡張スペース、ロジティクス、法規関連サポート（PMDA、FDA、RMA） |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/ |
| 設立 | 年2015年5月 |
| 資本金 | 1,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 200名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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