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正社員
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、
品質保証業務をお任せいたします。
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、
それに適合した組織体制及び運用規程の構築、
及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。
品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。
（業務例）
変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、
製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、
品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） 就業場所変更の範囲：当社の定める場所 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 昇給年1回、賞与年2回、交通費規定支給、社会保険完備 ・時間外手当（休日含む）100%支給 ・深夜手当（22時～5時の法定支給分） ・深夜出勤手当（夜勤協力金）・振替休日手当（休日出勤協力金） ・役職手当 【その他】 ・人間ドック補助・電話健康相談・健康保険組合 保養所、慶弔金、諸手当 ・企業団体割引保険（契約企業）・グループ内クラブ活動 ・法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引・承認制の言語学習補助 ・社内研修・交通費規定支給・退職金制度 ほか |
| 休日・休暇 | ＜年間休日日数120日以上＞ 完全週休2日制（土曜、日曜、祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） |
| 応募資格 | 【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓迎要件】 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ■供給者監査をリードとして実施したご経験 【働き方】 勤務地への出社が基本となります |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 再生医療および遺伝子治療分野で最先端の受託生産サービスを提供する企業です。世界最大手の医薬品、ヘルスケア、ライフサイエンス系大手企業との戦略的提携により、日本最大級のGCTP/GMP準拠施設を活用し、治験から商用生産に至るまで、あらゆるステージに対応した高品質な細胞生産を行っています。 自家細胞・他家細胞の技術移管、プロセス開発・最適化、スケールアップ、品質管理・保証、そして規制関連サポートまで、幅広いサービスを通じてお客様のニーズに応えています。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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