正社員
製薬メーカーや医療機器メーカー、医療機関などのクライアントに対し、
新薬開発工程の受託や人材サービスを提供している同社。
拡大期における当社でPMとしてご活躍できます。
同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。
具体的には、
・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）
・CAPA管理
・顧客監査やRFIの対応と支援
・適合性調査のリードまたは支援 など
社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。
■プロジェクトについて
外部就労：受託＝6:4の割合となっております。
案件の領域はオンコロジー・循環器が3割程度ずつ占めております（2021年12月現在）
今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 生産技術・生産管理（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 【東京本社】 東京都新宿区西新宿 （各線「新宿駅」から徒歩8分） ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■昇給年1回（4月） ■各種社会保険完備（健康保険、労災保険、雇用保険、厚生年金） ■交通費全額支給 ■退職金制度 ■住宅補助制度（同社規定による） ■育児短時間勤務制度 ■延長保育補助金制度 ■図書購入費補助金制度 ■インフルエンザ予防接種 ■TOEIC団体受験 ■入社時特別休暇付与（正社員のみ） ■フレックスタイム制の導入（コアタイム 10時～15時） ■英語研修（無料／週1回業務終了後） ※外国人講師が初級から上級クラスまでレベルごとにレッスンを開講し、 グローバル試験に対応できる人材を育成しています。 ■寮社宅（規程に順ずる） ■退職金制度：再雇用制度：有 ※65歳（定年：60歳） ■婦人科検診制度 ■出張手当 ■残業手当 |
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制(かつ土日祝日) ■年間休日125日（2021年実績） ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■慶弔休暇 ■特別休暇 ■バースデー休暇 ■有給休暇（10日～20日） ■産休・産後休暇 ■育児休暇 ■介護休暇 |
| 応募資格 | 【学歴】 ・大卒 【必須】※下記すべてのスキルをお持ちの方 ・製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方 ・QMSの基礎知識とともにICH・GCPや関連ガイドライン／規制要件を正しく理解し 社内手順に反映していく論理的思考ができる方 ・語学（ビジネスレベルの読み・書き） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 2008年5月の設立以来、製薬企業から委託を受けて臨床試験などの 業務を受託するCROとして医薬品開発の支援を行なってきました。 主要事業は2つに大別でき、 1つ目は、CRA（臨床開発モニター）派遣型開発支援、 2つ目は、医薬品開発業務をトータルに受託する受託型開発支援。 いずれの事業も新薬の早期承認を目的としており、新しい医薬品の 開発スピードやクオリティを強化することが求められることになります。 設立以来、人に重きをおいた経営を行ない、製薬企業の研究者、 医療機関の医師・看護師、そして患者さまとそのご家族など、同社に 関わる全ての人のQuality of Life（人生の質・生活の質）を考え、 製薬業界・医療業界の発展に全力を尽くしてきました。 そのような姿勢が多くの企業や医療機関に評価され、臨床試験の依頼件数は 年々増加の一途をたどり、組織体制も着実に拡大。 医薬品とは、多くの人々の人生に直結するものであり、その開発を 支援する同社には相応の社会的人が伴うのも事実。 ひとり立ちするその日まで、大小様々な壁に直面することは 避けられないといえるかもしれません。 しかしだからこそ、この仕事を通じて得られるやり甲斐や充実感は、 形容し難いほど大きなものといえるのです。 ■加入団体 大阪医薬品協会 日本QA研究会 日本CRO協会 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 2008年5月 |
| 資本金 | 9,000万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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