正社員
同社の品質保証部にて、GMPやISOをはじめとする管理業務をお任せいたします。
・記録精査やドキュメント作成
・QMS維持管理や内部監査対応 など
◆ＧＭＰ、ＧＱＰ省令に基づく品質保証業務全般
・ＧＭＰ書類作成、確認
・他社製造販売会社との折衝
・規制当局との折衝
・製造記録書及び試験記録書の精査
・内部品質監査業務
・原材料メーカーとの折衝（品質取り決め、監査）
◆下記内容の確認、数値データの取り込み、グラフ化等
・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
・工程管理、品質試験データの取り纏め
・入荷原材料、出荷製品のデータベース化
・変更・異常・逸脱に対する精査、取り纏め
◆その他
・新規化学物質（化審法、安衛法）に係る申請業務
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 生産技術・生産管理（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 堺市西区（石津川駅よりタクシーで約10分） ※通勤時、タクシー利用可能（規定あり） |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収400万円～700万円 ※経験・年齢・能力等考慮の上、規定により優遇致します。 昇給年1回 賞与年2回 各種社会保険完備 SCK(堺市勤労者福祉サービス※福利厚生制度) |
| 休日・休暇 | 週休2日制（土・日） 祝日、夏期・年末年始休暇、 有給休暇、産全産後休暇、育児休暇、慶弔休暇 など |
| 応募資格 | 製薬企業又は化学企業（有機合成分野）等で 品質保証、品管部門での業務経験(数年)をお持ちの方 ※薬剤師資格をお持ちの方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ■医薬・その他ファインケミカルの製造 ■受託製造 ■一般化学品、治験薬、医薬中間体及び医薬の原薬等 扱っている化合物種類は、医薬、医療関連の原薬・中間体から電子材料といったライフサイエンス、 マテリアルサイエンスに強みを持っています。新たな事業領域であるバイオマテリアルの受託合成も好調。 特に高薬理活性化合物やその他付加価値の高い化合物をラボスケールからファーストスケールアップ製造し、 クライアントのその後の研究開発製造に役立てるサンプルの提供を行っています。 近年はプロセス開発をしたテーマを引き続きGMP、ISO管理で定常生産まで行うケースが増加しており、既存製品の増産とも相まって品質保証部の増員が必要となっています。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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