正社員
ISO13485の認証を取得、これに基づいた品質保証業務を担当頂きます。
QMS関連の品質保証業務を担当していただきます。
・体外診断用医薬品や医療機器の品質システム（ISO13485）の維持、改善、運営
・工場の品質保証部門との連携、情報共有による変更管理、是正措置等への対応
・品質システム文書の作成、見直しおよび教育訓練、社内外の品質監査による改善指導
・法令遵守に関する活動のサポート（チェックリスト作成、業務監査等）
・必要に応じて行政当局の対応、社外（販売会社等）対応委託
※品質システム（ISO13485）運営や、外部対応（海外を含む第3者認証機関との窓口等）の中心人物となっていただくことを期待しております。
※ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。
【就業時間】9:00～18:00（休憩60分）実働時間8時間
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 福岡県糟屋郡志免町 JR鹿児島本線(門司港-八代) 博多駅 25分 福岡市地下鉄空港線 福岡空港(鉄道)駅 25分 ※車通勤可 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 待遇・福利厚生 | 【給与】経験・実力に応じて個別に提示致します 月収25万円～35万円 （当職種モデル年収 350～550万円） 【昇給・賞与】昇給年１回・賞与年２回 【手当】通勤交通費（月上限３万円）・配属手当・技術手当 【その他】社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険）完備 出張手当＝実費＋日当（日当は就業先規定による） 住宅手当補助制度・単身アパート借り上げ制度 引越し費用一部負担 資格取得バックアップ制度 |
| 休日・休暇 | ■就業時間 9:00～18:00 ■完全週休二日制（土日祝 GW 夏季休暇 年末年始） |
| 応募資格 | ＜学歴＞大学卒業以上 必須スキル・・・品質システム環境で仕事をした経験、法規制対応の経験 歓迎スキル・・・医療機器、食品、化粧品業界などでの経験、品質保証業務の経験、品質システムの構築、または運用した経験、監査、査察対応の経験 法規制調査、対応の経験、基礎的な英語力（文書レベル）など ・車通勤が便利です |
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| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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