正社員
掲載予定期間:2024/3/7(木)〜2024/6/5(水)
東京◇ファーマコヴィジランス(PV)※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップシェア
【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・月残業平均10~20時間・有休取得率78%】
■職務内容:
ファーマコヴィジランスシステムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
<具体的に>
・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・安全性データからのシグナル検出
・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
■企業紹介:
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。
「私たちは人々の健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」
この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。
<医療用医薬品>
売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。
「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。
<一般用医薬品>
「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 |
勤務時間 | <勤務時間> 8:40~17:30 (所定労働時間:7時間50分) 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅:東京メトロ各線/大手町駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 |
交通 | <転勤> 無 原則本社勤務となります <在宅勤務・リモートワーク> 相談可 <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 540万円~800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円~400,000円 <月給> 300,000円~400,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ■賞与あり 入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給(ただし新幹線通勤は不可) 住宅手当:要相談 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> ■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 <その他補足> ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり) |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇4日~10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 日曜、祝日 年末年始、会社指定休日 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須要件 ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上) ・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 ・英語(TOEIC(R)テスト730点あるいは英検2級)や中国語(TECC550点あるいは中検2級)スキル ※海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル ■歓迎要件: ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関する経験 ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師 ・IBM Cognos等,safety database関連のプログラミング経験 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 大鵬薬品工業株式会社 |
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所在地 | 〒101-8444 東京都千代田区神田錦町1-27 |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 |
代表者 | - |
URL | https://www.taiho.co.jp/ |
設立 | 年1963年6月 |
資本金 | 200百万円 |
売上 | 139,300百万円 |
従業員数 | 2,170名 |
平均年齢 | 42.1歳 |
主要取引先 | - |
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