正社員
掲載予定期間：2024/3/28(木)〜2024/6/26(水)
【GM09/メディカルシステム事業/薬事】健康経営銘柄に選定
AI技術を適用した画像診断装置、又は新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用機器・医薬品の薬事申請業務を担っていただきます。当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。又、写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断領域の分野でも革新を起こしています。
【担当職務】下記いずれかをお任せ致します
医療機器の薬事スペシャリスト
1.AI技術を適用した画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、等、主にクラス２の医療機器）の薬事申請。
⇒薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請）米国FDA、欧州MDR対応等の海外申請を含む。
２. 体外診断用機器・試薬の薬事申請
薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施。（日本及び海外申請）
■同社について：
・同社は売り上げ2兆1,925億円、従業員数4,655名 [連結73,275名]
・「健康経営銘柄」に2年連続で選定：
同社は、社会に新たな価値を創造するリーディングカンパニーであり続けるために、従業員が心身ともにいきいきと働ける健康づくりを積極的に推進すること、そして「100年を生きる時代」の社会の人々に、生きる力、生きる楽しさを提供していくことを宣言しています。2021年に続き、「健康経営銘柄2022」に選定されました。
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:30～15:10 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:40 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 西麻布本社 住所：東京都港区西麻布2-26-30 勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ メディカルシステム開発センター（宮台） 住所：神奈川県足柄上郡開成町 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：235,000円～450,000円 ＜月給＞ 235,000円～450,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、同社社内規程に準じ決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：支給あり 家族手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給 住宅手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給 寮社宅：支給条件の該当者には寮・社宅の入居可能 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 「階層別」「ビジネス・スキルアップ」「選択型」「技術研修」など、社員一人ひとりが学び、経験し、実践を積んで、ポジティブなスパイラルをまわしていけるように、様々な能力開発の機会を設けています。 ＜その他補足＞ 確定給付年金、確定拠出年金、財形貯蓄、持株会、住宅融資、共済会、出産祝金、育児休職（子どもが満2歳になるための期間において最長3年間～第一子と第二子の合計～取得可能）、介護休職、ボランティア休職、短時間勤務制度（小学3年生までの子どもを対象に、1日最大2時間まで可能）、契約ホテル／レジャー施設／スポーツ施設など |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年次有給休暇（半日取得可能）、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■下記の能力・経験をお持ちの方 1．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 (画像診断機器又は体外診断機器・試薬の薬事申請経験があると望ましい) ２．医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方。 ３．審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい。 ４．海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験があると尚望ましい。 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 富士フイルム株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒107-0052 東京都港区赤坂9-7-3 |
| 事業内容 | ■企業理念： 「わたしたちは、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供する事により、社会の文化・科学・技術・産業の発展、健康増進、環境保持に貢献し、人々のクォリティオブライフのさらなる向上に寄与します」この企業理念の下、従来規定していた「映像と情報」の範疇を超えて「世界中の人々が、物質面だけではなく、精神面の豊かさや充実感・満足感を持ちながら、人生を過ごしていける」社会の実現に大きく寄与していくことを目指しています。 |
| 代表者 | 代表取締役社長・CEO 後藤 禎一 |
| URL | http://www.fujifilm.co.jp/ |
| 設立 | 年1934年1月 |
| 資本金 | 40,000百万円 |
| 売上 | 2,859,041百万円 |
| 従業員数 | 38,207名 |
| 平均年齢 | 43.5歳 |
| 主要取引先 | - |
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