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契約社員 イーキャリアFA

【東京】薬事職/スパイン製品等の医療機器薬事申請 ◎転勤なし(契約社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:36070816

仕事内容

①新製品(海外製品並びに自社開発製品)の薬事承認取得(主にクラスⅠ~Ⅲ。現在、海外の「臨床あり」の製品も手掛けています)、及び保険適用(現在「C区分」での保険適用を目指す製品があります) ②会社QMS体制の維持、拡充 ③自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援 ④取扱製品の品質に関する業務の管理、統括 ⑤その他、医療機器の薬事全般に係る諸業務

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 契約社員
勤務時間 -
勤務地 東京都新宿区
※転勤なし
交通 -
給与 年収 500万円~600万円
待遇・福利厚生 経験・能力を考慮

【福利厚生】
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
休日・休暇 週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数124日

応募方法

応募資格 【必須条件】
下記のいずれかに該当する方

①医療機器の開発から製造販売に係る薬事全般において知識や経験を持ち、新製品の承認取得や会社の薬事組織・体制の拡充(若手の育成を含む)をリードしていただける方
②小さな組織で業務を回していくために、必要な時には自ら進んで業務をこなす気持ちのある方
③会社の成長に向け、薬事・開発部という枠にとらわれず、一緒に考え、また行動していただける方
④海外メーカーとの薬事関係のコミュニケーションが可能な英語能力をお持ちの方
⑤医療機器の承認取得及びQMSに係る知識と経験をお持ちの方
⑥医療機器総括製造販売責任者資格を含む医療機器3役の資格をお持ちの方
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 脊椎を主とする整形外科領域の最新医療機器の国内販売、輸出入、開発、製造 /国内外の医療関連企業に対するコンサルティング /海外ネットワークを活用した、最先端の医療機器に関する情報の収集と提供 /その他医療機器に関する事業または事業提案
代表者 -
URL
設立 -
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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