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正社員 イーキャリアFA

【旭化成株式会社】CMC研究開発(適性により分析、製剤、原薬プロセスをお任せ)(正社員)

旭化成株式会社 求人ID:36423911
求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり

仕事内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
総合化学メーカーの「旭化成」は医薬品・医療機器事業を最優先投資事業と位置付けており、存在感のあるグローバルスペシャリティファーマを目指し、世界に通用する新薬創出を進めています。低分子のみならず再生医療も手掛ける同社で、この度CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC研究の技術・知識を持った仲間を募集することになりました。

【具体的な職務内容】
貴方様のご経験に応じて(1)から(3)の中からいずれかの業務をお任せ致します。
(1)分析研究
■原薬および製剤の試験法開発、特性解析
■治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
■導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象)
■国内外の試験委託先の管理
(2)製剤研究
■製剤開発、治験薬供給
■製剤設計(処方、製造方法の検討、設定)
■製剤の製造スケールアップ検討
■製剤製造技術移管
■治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
■国内外の製造委託先の管理
(3)原薬プロセス研究
■原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討(低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品)
■原薬製造技術移管
■治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
■国内外の製造委託先の管理

【取り扱い商材】
開発化合物の原薬、製剤

【仕事の魅力・やりがい】
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した医薬品による医療への貢献を実感することができます。

【キャリアパスイメージ(1~3年後)】
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行していただくこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。

【キャリアパスイメージ(3~5年後)】
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

応募方法

応募資格 【必須要件】
■製薬メーカーもしくはCMO・CDMOなど医薬品業界においてCMC研究部門(CMC/製剤/プロセス開発など)の業務経験をお持ちの方

【歓迎要件】
▼治験申請(IND等)または承認申請資料の作成経験
▼海外との連携に関する業務経験(海外委託先の管理やグローバル開発等)
▼関連する法規制やガイドラインに対する理解(GxP、JP、USP、EP、ICH等)

※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 旭化成株式会社
所在地 〒100-0006
東京都千代田区有楽町1-1-2
日比谷三井タワー(東京ミッドタウン日比谷)
事業内容 ■事業概要:
・マテリアル領域:<繊維事業、ケミカル事業、エレクトロニクス事業>
ケミカルをベースとした高度な技術と新たな発想で、環境にやさしく付加価値の高い素材・製品を開発し、未来のくらしをリードします。
・住宅領域:<住宅事業、建材事業>
戸建住宅「へーベルハウス」と軽量気泡コンクリート「へーベル」を中心に、人と環境にやさしい技術とサービスで、安全・安心で快適な住まい方を提案します。
・ヘルスケア領域:<医薬事業、医療事業、クリティカルケア事業>
専門性のある高度な技術を進化・融合させ、社会が求める医療ニーズに応えることで、患者様のQOL(生活の質)の向上に貢献します。
代表者 工藤 幸四郎
URL https://www.asahi-kasei.com/jp/
設立 年1931年5月
資本金 103,389百万円
売上 2,726,485百万円
従業員数 48,897名
平均年齢 41.5歳
主要取引先 -
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