正社員
掲載予定期間:2024/8/1(木)〜2024/10/30(水)
【湘南】品質保証(治験薬)/日系最大手製薬メーカー
■業務内容:
今回のポジションでは、下記業務をご担当いただきます。
・無菌医薬品製造設備のクオリフィケーション/バリデーション図書の照査
・出荷判定(製造記録照査を含む)
・製造活動の現場監視ならびに自己点検の実施
・製造に関する変更の照査
:製造に関する逸脱、OOS/OOTまたは苦情の調査結果の照査
・原材料の供給業者に対するGMP監査の実施ならびに供給業者との品質契約の締結
・内部監査ならびに顧客監査の対応
・継続的な品質システムの改善の推進
■募集部門について
タケダにて治験薬の開発と製造を担う部門であるPharmaceutical Sciencesは治験薬の供給能力の強化を目的として湘南アイパークに無菌医薬品製造設備を建設しております。治験薬の品質保証を担う私たちPharmaceutical Sciences & Device Qualityは新規設備の導入ならびに竣工後に実施される治験薬製造が最新のGMPに合致していることを保証します。最新設備の導入に始まり、設備の稼働後には低分子薬・抗体医薬・核酸医薬といった様々なモダリティの治験薬製造の品質保証業務に携わりますので、タケダのダイナミズムを感じることのできる部門です。
■タケダの紹介
タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。
タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い(Patient)人々と信頼関係を築き(Trust)社会的評価を向上させ(Reputation)持続可能な事業を発展させる(Business)を日々の行動指針としています。
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00~17:45 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 湘南研究所(湘南ヘルスイノベーションパーク) 住所:神奈川県藤沢市村岡東二丁目26番地1号 勤務地最寄駅:JR東海道線/藤沢駅/大船駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可 <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 500万円~1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円~700,000円 <月給> 300,000円~700,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 ■昇給:原則年1回 ■賞与:原則年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:条件あり 寮社宅:借家補助費 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:武田薬品厚生年金基金 退職金制度:補足事項なし <定年> 65歳 60~65歳の選択制 <教育制度・資格補助補足> 各種研修制度有 <その他補足> ■住宅資金融資 ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■契約保養所 ■テレワーク勤務制導入(対象社員) |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■休日:土・日・祝日、メーデー ■休暇:年末年始、年次有給、特別有給、リフレッシュ、産前産後、育児、子の看護、介護 ■入社年度有給休暇:4月~9月入社は12日付与。10月~翌年3月入社は6日付与 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> <実務経験> 下記業務のいずれかについて3年以上の経験がある方 ・無菌医薬品の品質保証業務 ・無菌医薬品の製造業務 <スキル・資格> ・無菌医薬品の製造プロセスならびに製造設備に関する知識 ・無菌医薬品製造に関するGMP要件とガイダンスに関する知識 ・問題を予測し、解決策を積極的に提案・実行する能力 ・複雑な問題を正しく理解し、顕在化しているまたは潜在的なリスクを特定し、それらを解消する能力 ・困難に際して利害関係者と交渉し、相互に有益な解決策に到達する能力 <語学力> 歓迎条件:英語中級 <語学補足> 口頭及びメール業務上のコミュニケーションができるレベル(レベルに満たなくても学習されている方も可) |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 武田薬品工業株式会社 |
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所在地 | 〒541-0045 大阪府大阪市中央区道修町4-1-1 |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 |
代表者 | 代表取締役 社長CEO クリストフ ウェバー |
URL | http://www.takeda.co.jp/ |
設立 | 年1925年1月 |
資本金 | 1,676,200百万円 |
売上 | 4,263,762百万円 |
従業員数 | 47,347名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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