【第一三共プロファーマ株式会社】【神奈川／平塚市】注射剤の製造技術スタッフ（査察対応・生産プロセス設計・GMP等）※第一三共G【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/8/26(月)〜2024/11/17(日)


【神奈川／平塚市】注射剤の製造技術スタッフ（査察対応・生産プロセス設計・GMP等）※第一三共G


第一三共グループの一員として医薬品・治験薬生産を担う当社における注射剤の製造技術スタッフとして、注射剤の製造・検査・包装技術に関する下記の業務をご担当いただきます。

■担当業務：
・海外／国内当局の査察対応（ガイドライン等とのギャップ確認、タスク抽出・実行、査察時説明資料作成など）
・新製品の生産ラインにおけるプロセス設計（要求仕様に沿ったプロセス設計、試製・バリデーション計画の立案など）
・GMPに必要な業務（品質リスクマネジメント、手順書管理、教育管理、データインテグリティ対応など）の推進

■平塚工場について：
・当工場は、第一三共グループにおける国内最大の製剤工場です。原薬から固形、注射製剤の製造～包装など多岐にわたる医薬品を生産しています。
・2005年以降、米国のFDAによる承認を受け、最新鋭の医薬品工場としての地位を確立しております。また、同敷地内に第一三共株式会社の製薬技術本部の研究所が隣接しており、研究所と連携して高品質な医薬品の早期上市に向けて取り組んでいます。
・東京ドーム約6個分の広い敷地を有するグループ最大級の工場です。敷地内には、健康維持向上のための体育館やテニスコート、従業員向けの託児所や社員食堂など、福利厚生面も充実しており、働きやすい環境が整っています。

■会社について：
・2007年4月に三共株式会社と第一製薬株式会社が経営統合した、第一三共株式会社の100％出資により設立された医薬品生産会社です。
・第一三共株式会社の製品を生産しており、『世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する』という使命のもと、品質と安全を常に意識し、病気や怪我で苦しんでいる人々に高品質な医薬品を届け続けています。

【チーム／組織構成】