正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
グローバル基準のコンプレイント（不具合）ハンドリング体制を実現して、コンプレイント業務を実施しています。
コンプレイントハンドリング業務
（１）市場から上がってくるコンプレイント（不具合）の情報を評価し、どのようなレベルで調査を行うか決定する
（２）コンプレイントの調査を製造工場と協力して実施し、原因等を記録する
（３）調査結果をもとに顧客への回答書を作成する
（４）コンプレイント業務の改善、効率化、および関連業務 等
【具体的には】
・担当するコンプレイント情報の内容を精査し、健康被害への影響有無、調査の必要性等を評価する。情報に不足がある場合は海外含む起票部門とコミュニケーションを図り顧客から必要な情報を収集する。製造工場と協力してコンプレイントの調査を行う。
・担当するコンプレイントに関連する情報を記録し、記録の適切性を保つ。
・タイムリーにコンプレイント対応が進むよう推進する。
・製品やプロセスの問題が検出された場合、その問題解決を担当し、解決に向けて推進する。
【キャリアイメージ】
コンプレイントハンドリング業務で様々な経験をすることで、品質部門での活躍の場を広げていくチャンスがあります。
【職務の魅力】
医療機器のコンプレイント（不具合）の処理は、各国の法規制で要求される重要な業務です。
またこの業務は製品の品質向上につながり、患者様の健康と安心に貢献できる業務です。
【歓迎要件】
■苦情処理や製品不具合対応の業務経験（医療機器以外も可）
■問題解決力
■折衝力（営業、工場、開発部門や海外セールスブランチとのコミュニケーションが発生するため）
■医療機器の品質に関する規格（ISO13485）、規則/法令（QSR等）の知識、又は対応経験
■語学力（コンプレイント記録は英語での記載となる。また、海外メンバーとのコミュニケーションも必要となるため、打ち合わせに参加し議論できるレベルが望ましい。）
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学の学部卒以上 ■医療機器メーカーでの業務経験や品質保証部門での業務経験（医療機器以外も可、3年以上） ■医療機器製品に発生した不具合を理解するため、機械、電気、または生物学的な知識があることが望ましい。（EX.学生時代の専攻が機械、電気、生物学など） ■英語での打ち合わせに参加し、議論ができるレベルであること（毎日対応するコンプレイントの記録が国内以外は英語で記載されており、英語での内容の理解と、海外とのコミュニケーションが求められます。） ■早朝や夜に海外とミーティングが必要になった場合、対応できること。（週１～2回程度） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
