正社員
将来的に、安全管理業務（PV）とPMS／再審査業務の全般の管理および組織マネジメントを担っていただける方を募集していますが、入社後はPV関連業務（症例評価等）を中心に担当いただきます。
1. 安全管理（PV)業務
1) GVP体制の維持および継続的改善
2) 安全管理情報の評価・当局報告（症例報告、研究報告、措置報告等）
3) 市販直後調査・RMP
4) 海外提携会社とのSDEA/PVA
5) 当局からの問合せ対応
6) その他PV関連業務全般
7) 安全性検討委員会の開催、製販三役会への参加（安全管理責任者として）
2. PMS／再審査業務（将来的に）
1) GPSP体制の維持および継続的改善
2) PMSの計画・実施・報告書作成等の管理
3) 安全性定期報告
4) 再審査申請および当局対応
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 ※在宅勤務可能、但し必要に応じて出社の必要性あり ※日本国内であれば、居住地は問いません |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 雇用形態 ・管理職 |
| 休日・休暇 | ●完全週休2日制（土・日） 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等 |
| 応募資格 | 必須要件 ・ 医薬品副作用評価等の業務経験（医薬品の「安全管理責任者」経験者が望ましい） ・ 医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験 ・ GVPの理解 ・ 理系学士以上 ・ 英語（メールやリモート会議での意思疎通が可能であるレベル） 尚可要件 欧米等の海外提携会社との業務経験 東京都のGVP査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験 GPSP業務経験者 薬剤師資格 ビジネルレベルの英語力 求める人財像 円滑にコミュニケーションができる方 論理的・科学的思考のできる方 チャレンジ精神を持ち、変化を許容できる方 組織のリーダーとしての経験がある方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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