正社員
1. 医薬品安全管理情報（副作用等）の評価
1) 個別症例評価（国内/海外）自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
2) 集積報告（未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等）
3) 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報
2. 適正使用等確保措置の立案・実施
1) 副作用・感染症等の当局報告
2) 医師等への情報伝達
3) 使用上の注意の改訂等
3. 治験安全性業務
1) 治験における副作用等の評価・当局報告
2) DSUR
4. その他のPV業務
1) 市販直後調査
2) RMP
3) 規制当局等からの照会事項対応（市販品、新薬承認審査）
4) 再審査申請資料作成および適合性調査対応
5. GVPシステムの維持・管理
1) 安全性データベースの維持・管理
2) GVPシステム（自己点検、教育、保管等）の維持・管理
3) 製造販売業許可更新のための東京都査察対応
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | ※テレワーク（在宅）制度あり。完全在宅をご希望の方はご相談ください。 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | - |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日） 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等 |
| 応募資格 | 必須要件 ・医薬品副作用評価、当局報告の経験 ・その他の安全管理業務全般の経験 ・医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験 ・理系学士以上 歓迎要件 ・安全性データベースの知識 ・東京都査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験 ・ITスキルの高い方 ・薬剤師資格 語学力 メールやリモート会議での意思疎通が可能なレベル ※ビジネス英会話レベルをお持ちの方、尚可 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
