正社員
研究開発段階の品質保証業務全般
開発品の治験薬GMP管理
開発センターのハード・ソフトのGMP管理
開発品の申請資料の信頼性保証
開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
製造や試験の委託先評価（監査を含む）
開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 生産技術・生産管理（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（基礎） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（シーズ探索） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（スクリーニング） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪市淀川区（大阪メトロ御堂筋線 東三国駅下車 徒歩2分） マイカー通勤不可 敷地内禁煙 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | ＜給与＞ 年収：590万～740万円（月給制） 月給：31万～38万円 賞与：年2回 ＜待遇等＞ 通勤手当：全額支給 昇給：年1回 社会保険：健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険 定年：有 60歳 再雇用制度：有 退職金制度：有 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（※事業所・部署により交替制勤務あり） 祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか 有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度 年間休日：126日 |
| 応募資格 | 【必須】 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【その他必須要件】 ・大卒以上 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） 【歓迎】 ・QAまたはGQPの実務経験 ・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験 ・国内外の監査または査察の受審経験 ・原薬または製剤工場での実務経験 英語力・英語の文献が読める方 ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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