【日本たばこ産業株式会社】【東京】開発薬事担当者　※豊富なキャリアパス／ワークライフバランス充実【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/10/21(月)〜2025/1/19(日)


【東京】開発薬事担当者　※豊富なキャリアパス／ワークライフバランス充実


【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み／キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】

■業務内容：
プロジェクトチームにおける薬事担当者として以下の業務をお任せしていきます。

＜具体的に＞
・新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定，進捗管理，薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成
・新薬の審査対応（審査対応窓口，当局折衝）
・新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導，治験届作成等）
・オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管

■同社の魅力：
【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】
JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出（ライセンスアウト）することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入（ライセンスイン）する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。

【チーム／組織構成】