【日本たばこ産業株式会社】【東京／三越前】医薬品添付文書の作成・管理など※東証プライム上場／充実した福利厚生【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/9/26(木)〜2024/12/18(水)


【東京／三越前】医薬品添付文書の作成・管理など※東証プライム上場／充実した福利厚生


【キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】

■業務内容：
＜添付文書、RMP資材及びインタビューフォーム等の作成、管理、メンテナンス＞
・添付文書に関しては、承認申請時のCTD m1.8の作成及び照会事項の対応を含む
・添付文書改訂相談を実施する際の規制当局との対応窓口・業務折衝
・RMP資材作成時には、資材監修医師（アドバイザー）への訪問も実施
・その他、患者向医薬品ガイド、ドラッグインフォメーション、社内資料等の作成、管理、メンテナンスも実施

＜医薬品包装資材のデザイン作成、管理、改訂業務＞
・医薬品包装資材：個装箱、PTPシート、ラベル、チューブ、梱包箱　等
・営業部門が作成する資材（総合製品情報概要等）の確認業務
【変更の範囲：会社の定める業務】

■当社の魅力：
【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】
JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出（ライセンスアウト）することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入（ライセンスイン）する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。

変更の範囲：本文参照

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】