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正社員
掲載予定期間：2024/11/18(月)〜2025/2/16(日)
※未経験歓迎【札幌】臨床開発モニター（CRA）※上場企業100％子会社／フレックス制／転勤無
【未経験歓迎／土日祝休／年休124日／北海道を代表する研究機関／フレックス／転勤無／上場企業100％子会社】
■業務内容：
・開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。
■具体的な業務内容：
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・PMDA相談
・プロトコール作成、総括報告書作成
■入社後の流れ：入社後6ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。
■業務の特徴：
・週1～2回程度、医療機関への外勤が発生します。
・出張が発生することもあります。
・PMDA相談やプロトコール作成等、モニタリング業務以外の臨床開発業務に携わることが可能です
■組織構成：札幌勤務のCRAは8名（30代を中心に20代、40代が在籍）で構成されています。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。
■当社について：
・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。
・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（CRA） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 条件に変更はありません。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:40～17:10 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：北海道札幌市清田区真栄363-24 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 東京にもオフィスがあります。本人の意向により、異動を検討することは可能です。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～550万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：185,000円～230,000円 その他固定手当/月：110,000円～150,000円 ＜月給＞ 295,000円～380,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験等を考慮し、当社規定により決定します。 ■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（7月、12月）※標準3.2ヶ月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給※会社規定に基づき支給 家族手当：会社規定に基づき支給 住宅手当：2,100円～16,000円 社会保険：補足事項なし 退職金制度：勤続1年以上 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ - ＜その他補足＞ ■産前・産後休業、育児休業、介護休業 ■リロクラブ ■さぽーとさっぽろ ■東京薬業健康保険組合加入 ※道外から入社者転居費支援あり：10万円+（本人を除く家族の人数×2.5万円） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 夏季3日、年末年始（12/30～1/3）、有給休暇（入社月から付与。付与日数は入社月による） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 理系のバックグランド若しくはMR経験をお持ちの方。 ※看護師、臨床検査技師等の医療系国家資格もお持ちの方歓迎 ＜必要資格＞ 歓迎条件：看護師、臨床検査技師 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社化合物安全性研究所 |
|---|---|
| 所在地 | 〒004-0839 北海道札幌市清田区真栄363-24 |
| 事業内容 | ■事業内容： ・非臨床試験…医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価 ・臨床試験…医薬品（BE試験等）、再生医療等製品、医療機器、健康食品等 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.ka-anken.co.jp/ |
| 設立 | 年1970年9月 |
| 資本金 | 250百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 93名 |
| 平均年齢 | 40.1歳 |
| 主要取引先 | - |
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