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正社員
掲載予定期間：2024/11/18(月)〜2025/2/16(日)
【横浜】薬事・安全管理業務 | 注力中のヘルスケア機器事業●プライム上場/在宅勤務・フレックス制度有
■概要
医療機器の薬事業務を行っていただきます。
同社は電子部品の大手メーカーですが、2017年より医療機器事業の認可をとり、現在ヘルスケア領域も事業強化をしております。
＜詳細＞
・承認申請等の薬事申請業務（国内および海外）
・行政機関等への薬事相談（国内および海外）
・市販後安全管理活動（国内）
・臨床試験への支援（国内および海外）
・保険収載活動（国内）
・社内外との打ち合わせ（国内および海外）※海外とのTV会議で英語を使用します。
★連携地域…欧米
★使用ツール…Teams/Outlook/Word/Excel/PowerPoint/社内システム等
（（補足：業務内容【変更の範囲：当社業務全般（ただし、出向時は、出向先が定める業務）】））
■働き方特徴
・フレックス制度有り
・テレワーク制度有り
・標準的な勤務時間帯は9:00~17:30勤務
・案件により海外出張可能性有り
■仕事の面白さ・魅力：
・大手電子部品メーカーの新規事業として医療機器の研究開発から製造販売を行っています。医療機器事業の歴史は比較的浅い会社ですが、事業の発展を実感できる職場です。
・権限を現場に委譲する会社方針もあり、自由度が高くかつダイナミックな仕事ができます。
・製品開発段階から開発部門と協業して薬事戦略を検討し、薬事申請業務を最初から最後まで担当できます。
・自社製品の海外薬事・安全管理を担当し、海外事業立ち上げを経験することができます。
変更の範囲：本文参照
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ みなとみらいイノベーションセンター 住所：神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3-8 勤務地最寄駅：みなとみらい線／高島駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 【勤務地の変更の範囲：国内外の全拠点およびテレワークの就業場所】 ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～950万円 ＜賃金形態＞ 日給月給制 所定労働日数20日※月によって所定労働日数が異なります。年間所定就業日数は242日です。 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：230,000円～404,000円/月20日間勤務想定 ＜想定月額＞ 230,000円～404,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 同社規定により決定します 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：こども手当 住宅手当：基準に該当する場合に支給されます 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT教育、階層別・職能別研修、次世代リーダー教育、海外研修制度、社内講演会、通信教育ほか ＜その他補足＞ 健康保険組合、企業年金基金、確定拠出年金、退職金制度、従業員持株会、社員食堂、制服貸与、転勤者用社宅、職場レクリエーション、クラブ活動、契約保養施設 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇18日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 週休2日制 (基本は土・日・祝、会社カレンダーにより若干異なります)、夏期休暇、年末年始、GW、有給休暇、半日有給休暇、慶弔休暇、産休・育児休暇、介護休暇、特別休暇 など |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・国内での薬事申請の経験（3年以上）または市販後安全管理活動の経験（3年以上） ・厚労省/PMDA/認証機関/都道府県等との相談経験 ■歓迎条件 ・臨床研究法に関する基礎知識 ・臨床試験に関する基礎知識 ・米国FDCA（連邦食品医薬品化粧品法）に関する基礎知識 ・米国FDAへのPMA/510(k)申請の経験 ・米国における市販後安全管理の知識 ・海外拠点と専門的なやりとりができる英会話力（目安TOEIC(R)テスト700点以上、流暢でなくても可） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社村田製作所 |
|---|---|
| 所在地 | 〒617-8555 京都府長岡京市東神足1-10-1 |
| 事業内容 | 代表製品である積層セラミックコンデンサは世界トップシェア40%を誇り、スマートフォンや自動車、さらには航空宇宙まで幅広い分野でムラタの技術・製品は活躍しています。 世の中の最先端のモノには同社の技術・製品が利用されており、現在世界20か国以上に生産・販売拠点を保有するグローバルメーカーです。 海外売上比率は約9割のグローバルでも有数の総合電子部品メーカーです。 |
| 代表者 | 代表取締役会長 村田 恒夫 ／代表取締役社長 中島 規巨 |
| URL | https://recruit.murata.com/ja-jp/ |
| 設立 | 年1950年12月 |
| 資本金 | 69,444百万円 |
| 売上 | 1,686,796百万円 |
| 従業員数 | 73,164名 |
| 平均年齢 | 40.1歳 |
| 主要取引先 | - |
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