正社員
掲載予定期間：2024/11/18(月)〜2025/2/16(日)
【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー
◆◇◆世界に医療機器を届けるフィリップスで、薬事マネージャーを募集いたします◆◇◆
■職務内容：プレイングマネージャーとして臨床(クリニカル)のあるクラスⅣの薬事申請実務、およびチームマネジメントを担当いただきます。
【業務内容】
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務(保険適用希望書作成等)
当社は『治療』領域に参入し、今後もビジネス拡大を推し進めています。企業も買収し、担当製品も年々増えています。
まだまだ会社のノウハウも少ないため、自分の経験を活かし、どんどん自分なりにスキームを構築していけるとても自由度の高い点が特徴です。
■同社について：フィリップスは、ヘルスケアとデジタル技術を融合したヘルステックによって、「健康なコミュニティ」の創造に挑戦します。私たちの考える「健康なコミュニティ」とは、病気になりにくく、なってもすぐに社会復帰でき、健康寿命が長く、医療費が低く抑えられている社会です。フィリップスは、多様なステークホルダーの声に耳を傾け、ヘルステックによる新たな価値を提供することで、お客様や関係者の方々の評価と事業規模の両面でNo.1になることを目指します。
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 原則として入社より6ヶ月が試用期間です。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ 事業場外みなし労働時間制 みなし労働時間/日：1時間00分 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー15F 勤務地最寄駅：日比谷線／神谷町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 補足事項なし |
| 給与 | ＜予定年収＞ 760万円～1,400万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：650,000円～1,230,000円 ＜月給＞ 650,000円～1,230,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回 ■上記年収の他にインセンティブが御座います：年1回（3月）※会社・部門業績、個人評価による ※年度途中入社者は対象期間中、日割計算あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 寮社宅：独身寮あり（東京以外） 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定拠出年金制度あり ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ CareerDesignSeminar、国外語学研修、通信教育講座・技術研修、TOEIC(R)テスト(R)テスト、プレゼンテーション力、ネゴシエーション力、ビジネスライティング、PCスキル、幹部候補養成コース等 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄、選択型福利厚生制度 ■PhiliFlex：健康増進のために使用できるポイント年72000ptを付与（1pt=1円相当、非課税） ■自社健康保険組合 ■GLTD(団体長期障害所得補償保険) ■Career Design Seminar、国内・海外研修、語学研修、通信教育講座・技術研修（オランダなど海外含む）、TOEIC(R)テスト(R)テスト、プレゼンテーションスキル、ネゴシエーションスキル、ビジネスライティング、PC スキル、幹部候補養成コース 等 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇20日～25日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始休暇（12/29～1/4）、夏季休暇（4営業日）、初年度有給休暇、Care Leave（年間10日間付与）、Sick Leave など |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器規制業務における 7 年以上の経験 ・医療機器におけるソフトウェア開発ライフサイクル、リスク管理、サイバーセキュリティを含む、該当する標準/ガイドラインに関する経験または実務知識 ・PMD法、ISO 13485、電波法、測定法に関する一般的な知識を維持します ・SaMDを含むクラスIII / IVの医療機器申請をオーサリングし、承認を取得した実際の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社フィリップス・ジャパン |
|---|---|
| 所在地 | 〒106-0041 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー15F |
| 事業内容 | ■事業内容： 医療機器、家庭用電気機器の輸入・販売及びサービス ■事業の特徴： 世界各地で製造されたフィリップス製品を輸入し、日本で販売しています。また、購買事業部は日本のメーカーから原材料から完成品まで調達すると同時に、先端技術・最新開発に関する情報を本社及び世界中のフィリップスの関連会社・製造拠点に供給しています。 ■社風： 積極的な意見や提案等は歓迎され、互いに切磋琢磨し合いながら成長できる環境です。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.philips.co.jp/ |
| 設立 | 年1953年7月 |
| 資本金 | 3,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 1,986名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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